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5月6日，歸創(chuàng )通橋醫療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“歸創(chuàng )通橋”)宣布，其已獲得香港聯(lián)交所批準，將于5月9日起正式將“B”標記從股份代碼中移除，成為港股首家成功“摘B”的18A高值耗材醫療器械公司。

資料顯示，2018年4月，香港聯(lián)合交易所在《主板上市規則》中新增第18A章，允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請?！案酃?8A”的概念由此而來(lái)。

此次歸創(chuàng )通橋“摘B”不僅意味著(zhù)歸創(chuàng )通橋在市值和收入等方面達到了香港聯(lián)交所設定的更高標準，更是公司持續增長(cháng)及規?；芰Λ@得資本市場(chǎng)認可的有力證明，將進(jìn)一步提升公司在資本市場(chǎng)的影響力。

01

歸創(chuàng )通橋

成高值耗材“摘B”第一股

財務(wù)數據顯示，2024年歸創(chuàng )通橋實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7.8億元，同比增長(cháng)48.3%；凈利潤突破1億元，首次實(shí)現全年盈利。

近期，歸創(chuàng )通橋還宣布擬實(shí)施上市后首次現金分紅，預計派發(fā)現金紅利總額達人民幣3247萬(wàn)元（含稅），并繼續推進(jìn)H股回購計劃，將回購股份的最高金額提升至港幣6.5億元。

據了解，自2021年上市以來(lái)，歸創(chuàng )通橋在產(chǎn)品管線(xiàn)布局及商業(yè)化拓展方面持續發(fā)力，積極把握集采機遇，推動(dòng)營(yíng)收規模增長(cháng)和運營(yíng)效率提升，最終實(shí)現規?；?。

截至目前，歸創(chuàng )通橋已建立66款產(chǎn)品管線(xiàn)，其中47款產(chǎn)品已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )覆蓋國內超過(guò)3000家醫院。在2024年舉行的多輪省級及國家集采中，公司通橋銀蛇顱內支持導管、ZYLOX Penguin靜至髂靜脈支架、通橋麒麟血流導向密網(wǎng)支架等核心產(chǎn)品均成功中標。

與此同時(shí)，歸創(chuàng )通橋加速全球化布局。2024年，其海外業(yè)務(wù)增長(cháng)迅猛，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2258萬(wàn)元，近四年復合增長(cháng)率高達87%。目前已有20款產(chǎn)品在24個(gè)國家及地區實(shí)現商業(yè)化，產(chǎn)品覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯(lián)酋等歐洲、南美及中東國家及地區。

歸創(chuàng )通橋董事長(cháng)兼首席執行官趙中博士表示：“此次成功‘摘B’對公司而言意義非凡，是公司發(fā)展歷程中的重要里程碑。未來(lái)，我們將繼續秉持‘為生命恒創(chuàng )新’的理念，充分發(fā)揮產(chǎn)品創(chuàng )新和高效運營(yíng)的綜合競爭優(yōu)勢，在行業(yè)變革中實(shí)現長(cháng)期穩健發(fā)展，為更多患者提供高質(zhì)量且可負擔的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品和解決方案，為股東和社會(huì )創(chuàng )造更大價(jià)值?！?/span>

02

港股18A高值耗材賽道競爭白熱化

資料顯示，2018 年 4 月，港交所正式在《主板上市規則》中新增第 18A 章，允許符合條件的未有收入的生物科技公司在港股 IPO 上市融資。這一規則的推出，極大地拓寬了生物科技公司的融資渠道，使得眾多創(chuàng )新型企業(yè)得以在港股市場(chǎng)嶄露頭角。

2019年12月，啟明醫療作為第一家18A醫療器械企業(yè)登陸港股資本市場(chǎng)，隨后越來(lái)越多的未盈利醫療器械企業(yè)成功赴港上市。

而隨著(zhù)醫療器械領(lǐng)域高值耗材賽道熱度攀升，多家專(zhuān)注耗材研發(fā)的企業(yè)憑借技術(shù)突破與商業(yè)化落地，逐步在港股資本市場(chǎng)上嶄露頭角。截至2025年5月，港股18A板塊中已有歸創(chuàng )通橋、先瑞達醫療、沛嘉醫療等企業(yè)通過(guò)布局外周血管、神經(jīng)介入及心臟瓣膜等細分領(lǐng)域，在高值耗材領(lǐng)域形成差異化競爭格局。

據了解，此次宣布“摘B”的歸創(chuàng )通橋，聚焦外周血管介入及神經(jīng)介入耗材，其核心產(chǎn)品藥物洗脫外周球囊擴張導管、血栓抽吸系統等，已在國內下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥、深靜脈血栓治療領(lǐng)域占據領(lǐng)先地位。

此外，另一家耗材企業(yè)先瑞達醫療則憑借外周藥物涂層球囊（DCB）技術(shù)，成為港股18A中較早實(shí)現盈利的耗材企業(yè)。其DCB產(chǎn)品針對股腘動(dòng)脈病變的臨床優(yōu)勢，推動(dòng)公司2021年收入大幅增長(cháng)，成為行業(yè)盈利拐點(diǎn)的重要樣本。

而在心臟瓣膜介入領(lǐng)域，啟明醫療與心通醫療的競爭尤為激烈。啟明醫療VenusA系列TAVR產(chǎn)品作為國內首款獲批的國產(chǎn)TAVR，長(cháng)期占據市場(chǎng)主導地位；而心通醫療的VitaFlow系列則以性?xún)r(jià)比優(yōu)勢加速追趕，雙方在研發(fā)管線(xiàn)、商業(yè)化能力上的角力持續升級。

在神經(jīng)介入賽道，沛嘉醫療通過(guò)自主研發(fā)與并購并舉，構建起涵蓋彈簧圈、血流導向裝置及TAVR的“神經(jīng)+心臟”雙賽道布局。

03

高值耗材市場(chǎng)加速轉型

技術(shù)驅動(dòng)與政策重構行業(yè)格局

伴隨中國人口老齡化加劇與醫療需求升級，高值醫用耗材市場(chǎng)正經(jīng)歷結構性變革。2024年市場(chǎng)規模突破1700億元，國產(chǎn)化替代提速、集采政策深化與技術(shù)創(chuàng )新成為行業(yè)三大核心驅動(dòng)力。在政策與市場(chǎng)的雙重作用下，本土企業(yè)加速崛起，但進(jìn)口依賴(lài)與成本控制難題仍待突破。

在這一行業(yè)背景下，業(yè)內人士指出技術(shù)創(chuàng )新成為本土企業(yè)突圍的關(guān)鍵。舉例來(lái)看，在骨科領(lǐng)域，3D打印技術(shù)已應用于個(gè)性化植入物制造，愛(ài)康醫療、三友醫療等企業(yè)通過(guò)定制化產(chǎn)品縮短手術(shù)時(shí)間、提升患者康復率。心血管領(lǐng)域，啟明醫療、沛嘉醫療等企業(yè)的經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣置換系統（TAVR）打破進(jìn)口壟斷，2024年國產(chǎn)TAVR產(chǎn)品國內市占率達45%。

需要指出的是，盡管行業(yè)前景廣闊，但挑戰猶存。集采政策下，企業(yè)利潤空間被壓縮，如何通過(guò)精益生產(chǎn)與供應鏈優(yōu)化降低成本成為核心命題。同時(shí)，高端耗材領(lǐng)域（如神經(jīng)介入、電生理）仍由強生、美敦力等外資主導，國產(chǎn)企業(yè)需加大研發(fā)投入以填補技術(shù)空白。

由此，出海成為本土企業(yè)的第二增長(cháng)曲線(xiàn)。2024年，微創(chuàng )醫療、沛嘉醫療等企業(yè)的TAVR產(chǎn)品獲歐盟CE認證，堃博醫療的肺部導航系統進(jìn)入美國市場(chǎng)，標志著(zhù)中國高值耗材企業(yè)從“跟跑”向“并跑”轉型。

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當前，隨著(zhù)集采常態(tài)化、DRG/DIP支付方式改革推進(jìn)，高值耗材行業(yè)將加速向“創(chuàng )新驅動(dòng)、質(zhì)量為先”轉型。預計到2027年，國產(chǎn)化率超80%的細分領(lǐng)域將從冠脈支架擴展至骨科、外周血管等賽道。同時(shí)，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，頭部企業(yè)通過(guò)并購整合擴大市場(chǎng)份額，中小企業(yè)則需聚焦細分領(lǐng)域以差異化競爭求生。

有分析認為，當前高值耗材領(lǐng)域的競爭已進(jìn)入深水區，技術(shù)壁壘、成本控制與商業(yè)化能力缺一不可。未來(lái)能夠平衡創(chuàng )新與盈利的企業(yè)，將在港股18A板塊中脫穎而出。

需要強調的是，截至目前港股18A板塊中仍有超20家企業(yè)處于虧損狀態(tài)，但耗材賽道的崛起，無(wú)疑為行業(yè)提供了新的增長(cháng)樣本。隨著(zhù)更多企業(yè)加速產(chǎn)品上市與商業(yè)化落地，港股18A耗材板塊的競爭格局或將迎來(lái)新一輪洗牌。對此，器械之家將持續關(guān)注。