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    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    2022-02-28

         

    2022-02-28

         

    來(lái)源:器械之家,未經(jīng)授權不得以任何形式轉載,且24小時(shí)后方可轉載。


    近期,器械之家獲悉超高頻 (UHF) 超聲成像系統的全球供應商FUJIFILM VisualSonics和歐洲斷層超聲成像領(lǐng)域的領(lǐng)導者PIUR IMAGING合作推出了 UHF、三維( 3D)超聲成像技術(shù)給臨床醫生和研究人員。這一技術(shù)進(jìn)步支持臨床研究評估多種應用中的異常情況,包括皮膚病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、血管和 MSK。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    PIUR Imaging 是一家歐洲斷層超聲成像制造商,是 PIUR tUS Infinity 的開(kāi)發(fā)商,這是一種無(wú)線(xiàn)附加解決方案,由基于傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用于圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。


    01


    業(yè)界首個(gè)手持式 UHF 3D 超聲成像技術(shù)


    據了解,此次兩家公司合作,旨在把FUJIFILM VisualSonics 的Vevo MD與 PIUR IMAGING 的 tUS Infinity 平臺相結合,為研究人員和臨床醫生提供了以 3D 形式可視化和測量超聲體積的能力。


    2016 年初,FUJIFILM VisualSonics 推出了 Vevo MD,這是一種用于臨床的新型超高頻超聲系統;且是當今最高分辨率的醫用超聲。而PIUR tUS Infinity則是一種無(wú)線(xiàn)附加解決方案,由獲得專(zhuān)利的基于傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用于圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。當與 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲成像系統結合使用時(shí),可產(chǎn)生三維 UHF 超聲體積。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    Infinity 傳感器夾在 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲換能器上時(shí),可與運行 Infinity 軟件的工作站無(wú)縫協(xié)作。它從視頻盒和傳感器收集信息,并應用基于 AI 的圖像重建算法,通過(guò)智能分析工具生成斷層超聲體積,從而有效地提取診斷信息。


    借助這項技術(shù),我們可以實(shí)現將 3D 成像與臨床 UHF 超聲相結合,并且快速、輕松地收集感興趣的解剖結構(血管、神經(jīng)、淋巴管等)的 3D 圖像,還可以通過(guò)自動(dòng)分割加速分析、輕松計算長(cháng)度、面積和體積。

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    “我們公司的使命是彌合作為安全且具有成本效益的 2D 成像解決方案的超聲與 CT 和 MR 等三維成像技術(shù)之間的差距。借助 PIUR tUS Infinity,我們可以提供兩全其美的結果并生成 3D 診斷信息,而無(wú)需將患者轉診到超聲實(shí)驗室之外?!?,PIUR IMAGING 的首席技術(shù)官 Robert Bauer 說(shuō)?!?span style="color:#007AAA;">FUJIFILM VisualSonics 和 PIUR IMAGING 技術(shù)的結合創(chuàng )造了業(yè)界首個(gè)手持式 UHF 3D 超聲成像技術(shù)。總之,這些組合技術(shù)旨在通過(guò)將超聲采集與圖像分析分開(kāi)來(lái)簡(jiǎn)化臨床醫生和研究人員的工作流程?!?/span>


    FUJIFILM VisualSonics 全球高頻副總裁 Greg Nesbitt 說(shuō)?!拔覀兿嘈?,我們與 PIUR IMAGING 的合作將使用戶(hù)能夠在各種臨床應用中的病理組織可視化方面增加一個(gè)新維度?!?/span>


    目前,PIUR tPIUR tUS Infinity 系統現在可以作為FUJIFILM VisualSonics Vevo MD UHF 超聲系統的附件在歐洲購買(mǎi)。它正在等待 FDA (510)-k 許可和加拿大許可,尚未在美國或加拿大上市。


    02


    9.95億美元邁進(jìn)超聲領(lǐng)域


    2011年12月 富士膠片以9.95億美元收購美國便攜式超聲設備制造商索諾聲(SonoSite)公司,此次收購將使富士膠片的業(yè)務(wù)擴展到醫學(xué)臨床超聲影像領(lǐng)域。目前SonoSite超聲作為超聲市場(chǎng)領(lǐng)導者,擁有多款輕巧、緊固的便攜式超聲產(chǎn)品,引領(lǐng)著(zhù) Point-of-care 床旁超聲市場(chǎng)的發(fā)展,為臨床專(zhuān)業(yè)人士提供經(jīng)濟、高效、安全的解決方案。

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    Sonosite公司起初是1999年美國的ATL超聲公司里一部分人出來(lái)成立的,而后ATL被飛利浦所收購。發(fā)展幾年后該公司便成為了便攜超聲的領(lǐng)頭者。早期產(chǎn)品是Sonosite 180, Turbo, Micromaxx, Titan, 后新推出iLook, S-Nerve, S-Fast, edge. 主要應用領(lǐng)域定位在急診,重癥監護,麻醉,血管領(lǐng)域。2010 年 6 月Sonosite收購了VisualSonics ,開(kāi)始進(jìn)入超高頻超聲領(lǐng)域。


    ,時(shí)長(cháng)01:48


    FUJIFILM VisualSonics 專(zhuān)注于設計和制造用于研究和臨床的超高頻超聲成像系統。對于掃描身體的前 3 厘米,UHF 超聲提供的圖像分辨率比目前可用的其他成像系統要高得多——高達 30 微米。


    VisualSonics 最初將其 UHF 超聲技術(shù)用于臨床前研究,特別是用于人類(lèi)疾病的小動(dòng)物模型(例如小鼠或大鼠模型)。使用 UHF 超聲波,研究人員可以實(shí)時(shí)、縱向地研究活體動(dòng)物受試者,而不會(huì )產(chǎn)生任何副作用。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    2016年FUJIFILM VisualSonics 推出了一種人用超高頻率超聲 Vevo MD。該款超聲能夠感知人的身體更加細微的變化,軸向分辨率最高可達30μm,甚至連新生兒的血管情況都能夠感知捕捉到,與此同時(shí)它會(huì )將細節盡可能地放大輸出呈現給醫生,引導醫生進(jìn)行準確精細的操作。


    除了臨床用超高頻超聲外,富士膠片 VisualSonics 在臨床前科學(xué)研究中也發(fā)揮了巨大作用。比如全世界第一臺小動(dòng)物超聲、第一臺商品化光聲、第一臺超聲光聲一體機、第一臺覆蓋近紅外一區和二區的光聲成像系統等等。


    03


    手持超聲市場(chǎng)格局


    目前,全球依然有2/3的人口不能享有很好的影像學(xué)醫療服務(wù)。在全球老齡化加深、疾病發(fā)病率提升、超聲醫學(xué)在臨床應用的延伸和細分化等因素的推動(dòng)下,近年來(lái)全球超聲市場(chǎng)保持穩定發(fā)展態(tài)勢。據統計2020年全球超聲診斷儀市場(chǎng)規模72.2億美元,同比增長(cháng)4.0%。2020年中國超聲診斷儀市場(chǎng)規模119.0億元,同比增長(cháng)7.7%。


    此外,據數據顯示2019年全球手持超聲設備市場(chǎng)規模達到了17億元,預計2026年將達到56億元,年復合增長(cháng)率(CAGR)為18.3%。


    手持超聲的早期用戶(hù)是心臟病醫生,其他使用者則更多為急診醫生,尤其是急診醫務(wù)人員、重癥監護室的重癥監護人員和災害急救人員。之后,手持超聲在過(guò)程性超聲(包括血管通路和麻醉)中獲得了一定程度的認可,比如手術(shù)前的麻醉,醫生在超聲引導下精確施針,可減少麻醉時(shí)插入針頭的次數。下面我們一起看看除了富士手持超聲外,還有哪些代表性的典型產(chǎn)品吧!


    GE醫療:Vscan視診儀--全球第一款便攜超聲


    GE醫療的Vscan 1.0 是全球第一款急診便攜式二維超聲。2008年在美國上市引起轟動(dòng),被美國《時(shí)代周刊》和《科技新時(shí)代》雜志評為“2009年50項最佳發(fā)明”和“2010年100項最佳科技成果”。Vscan掌上彩超于2011年進(jìn)入中國。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    Vscan的尺寸為135mm×73mm×28mm,外觀(guān)接近于翻蓋手機,重量為390克,電池可連續工作一小時(shí),采用彩色編碼血流成像技術(shù),探頭內置聲束形成器,確保了圖像質(zhì)量。2015年4月,GE則推出了全新一代具有創(chuàng )新性“二合一”探頭的Vscan 2.0 Dual Probe,將移動(dòng)便攜的超聲設備應用范圍擴展到極致,從心臟、急診、ICU到全科,新一代Vscan將發(fā)揮更為全面的診斷價(jià)值。


    飛利浦:Lumify--超清圖像的探頭級超聲


    2019年1月底,NMPA批準了一款超清圖像的探頭級超聲——飛利浦便攜式超聲診斷設備Lumify在中國上市。這款極具創(chuàng )新的便攜超聲,早在2015年年底就通過(guò)了FDA的審批在美國上市,引起業(yè)界轟動(dòng)。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    作為飛利浦的首臺“迷你”型掌上超聲診斷工具,Lumify外形如超聲傳感器(本身集成了超聲傳感器和特殊的數據轉換電路),可以通過(guò)微型USB接口插入智能手機或其它智能終端設備中,并通過(guò)終端設備上的一個(gè)圖像管理的APP進(jìn)行數據采集——Lumify App可從Google Play上下載,這種APP更可以連接到云端,使數據和成像結果都可以通過(guò)飛利浦的HealthSuite數字平臺而便捷獲取。使用者還可通過(guò)飛利浦的定向平臺快速更新,以及時(shí)獲得新功能應用而持續完善自身使用體驗。


    美國Rivanna Medical:Accuro--便利脊柱麻醉


    Accuro掌上超聲能夠在硬膜外和脊柱麻醉的過(guò)程中幫助減輕超聲醫生的壓力。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    Accuro體積與普通智能手機大小相仿,由電池供電,重量不到500克。該設備擁有兩項關(guān)鍵的新超聲成像技術(shù)。第一個(gè)是BoneEnhance的重建骨骼結構圖像的新方法,突出顯示骨骼表面。第二個(gè)是SpineNav3D的脊柱導航技術(shù),該技術(shù)可對關(guān)鍵的脊柱標志(例如棘突和硬膜外腔)提供實(shí)時(shí)的自動(dòng)化檢測和深度測量。


    Butterfly iQ


    Butterfly成立于2011年,主要從事掌上醫療設備的開(kāi)發(fā)。公司在斯坦福大學(xué)教授Pierre Khuri-Yakub研究的基礎上,花了八年的研發(fā)時(shí)間開(kāi)發(fā)出了Butterfly iQ。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    Butterfly iQ是全球首款單一探頭全身通用超聲成像儀,也是全球首款獲批上市的個(gè)人超聲設備。2017年10月獲得了(FDA)批準用于腹部、心血管、胎兒、婦科、泌尿、肌肉骨骼和其他七種臨床應用。2019年4月通過(guò)了CE認證,在歐洲上市。


    2020年10月,公司成功開(kāi)發(fā)出二代產(chǎn)品Butterfly iQ+,Butterfly iQ+擁有更加強大的成像能力、更符合人體工程學(xué)的外形設計和更長(cháng)的電池續航能力。為了改善圖像質(zhì)量,Butterfly iQ+搭載數字微波束形成技術(shù),可另幀速率提高15%,脈沖重復頻率提高60%。機體要比上一代產(chǎn)品更小,長(cháng)度較上一代產(chǎn)品縮短了10%,探頭縮小了15%。


    祥生醫療SonoEye系列掌上超聲


    祥生醫療聚焦超聲市場(chǎng),主要產(chǎn)品為掌上超聲。祥生在海外收入較高,2019年占總收入的近80%。公司擁有36項主要核心技術(shù),450項海內外知識產(chǎn)權。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    2021年公司SonoEye系列掌上超聲產(chǎn)品正式獲得美國市場(chǎng)準入許可。SonoEye系列掌上超聲產(chǎn)品系迄今為止公司便攜小型化產(chǎn)品中重量最輕、體積最小的超聲產(chǎn)品。獲得FDA批準后將進(jìn)一步提高公司在便攜小型化和專(zhuān)科超聲診斷領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力。


    飛依諾:VINNO Q--全球首款I(lǐng)PX7防水級別


    飛依諾成立于2010年,總部位于蘇州,是數字化彩超設備和醫療信息化解決方案提供者,是專(zhuān)業(yè)從事高端數字化彩色超聲診斷儀及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。


    全球首款I(lǐng)PX7防水級別的掌上彩超VINNO Q系列,該系列掌上超聲順利通過(guò)NMPA認證(原CFDA認證),且該產(chǎn)品已于2019年底取得歐盟CE認證。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    目前飛依諾掌上彩超VINNO Q系列共有三種探頭型號,分別是凸陣、線(xiàn)陣、相控陣,可實(shí)現腹部、婦產(chǎn)科、淺表組織、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急診、介入等全身應用。


    優(yōu)途科技:MU3C--中國首款掌上超聲視診器


    成都優(yōu)途科技有限公司于2011年成立,是一家專(zhuān)注于便攜智能超聲影像設備的企業(yè)。其研發(fā)的全數字掌上超聲診斷儀MU3C是中國首款掌上超聲視診器,具有6寸高清Amoled顯示屏持連續掃描2小時(shí),待機10天以上。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    科室用途包含:ICU、緊急情況、初級保健、泌尿科、OB / GYN、腹部、小兒科、血液學(xué)、呼吸。


    新名醫--號稱(chēng)全球最輕


    新名醫(北京)科技有限公司于2016年成立,其開(kāi)發(fā)的掌上超聲號稱(chēng)全球最輕僅130g,超低功耗僅1.9W,實(shí)力續航6小時(shí),視網(wǎng)膜屏幕,超高分辨率。臨床功能全面,覆蓋全身。

    強強聯(lián)手!富士推出首個(gè)手持式超高頻3D 超聲設備

    傳統超聲的多普勒測量非常繁瑣,需要設置大量參數手工操作,新名醫全球首創(chuàng )一鍵多普勒測量,AI自動(dòng)找到血管、自動(dòng)計算出12項血流動(dòng)力學(xué)參數,讓復雜的超聲變得像血壓計一樣,讀數就可知道異常,提示粥樣動(dòng)脈硬化、血管狹窄、易損斑塊、流速異常等多種腦梗風(fēng)險。


    ——


    在過(guò)去幾年里,手持超聲的價(jià)格已經(jīng)大幅下降,預計接下來(lái)手持超聲會(huì )更多的面向尚未開(kāi)發(fā)的初級健保市場(chǎng),并且價(jià)格還會(huì )繼續下降。預計將來(lái)手持超聲設備可以如“聽(tīng)診器”一般,成為醫生的常備工具。同時(shí)價(jià)格的下降以及對家庭醫生進(jìn)行超聲培訓的重視,使手持超聲將真正走進(jìn)家庭。未來(lái)手持超聲或將會(huì )成為人手一臺的健康管理工具。


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