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近期，器械之家獲悉超高頻 (UHF) 超聲成像系統的全球供應商FUJIFILM VisualSonics和歐洲斷層超聲成像領(lǐng)域的領(lǐng)導者PIUR IMAGING合作推出了 UHF、三維（ 3D）超聲成像技術(shù)給臨床醫生和研究人員。這一技術(shù)進(jìn)步支持臨床研究評估多種應用中的異常情況，包括皮膚病學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、血管和 MSK。

PIUR Imaging 是一家歐洲斷層超聲成像制造商，是 PIUR tUS Infinity 的開(kāi)發(fā)商，這是一種無(wú)線(xiàn)附加解決方案，由基于傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用于圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。

01

業(yè)界首個(gè)手持式 UHF 3D 超聲成像技術(shù)

據了解，此次兩家公司合作，旨在把FUJIFILM VisualSonics 的Vevo MD與 PIUR IMAGING 的 tUS Infinity 平臺相結合，為研究人員和臨床醫生提供了以 3D 形式可視化和測量超聲體積的能力。

2016 年初，FUJIFILM VisualSonics 推出了 Vevo MD，這是一種用于臨床的新型超高頻超聲系統；且是當今最高分辨率的醫用超聲。而PIUR tUS Infinity則是一種無(wú)線(xiàn)附加解決方案，由獲得專(zhuān)利的基于傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用于圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。當與 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲成像系統結合使用時(shí)，可產(chǎn)生三維 UHF 超聲體積。

Infinity 傳感器夾在 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲換能器上時(shí)，可與運行 Infinity 軟件的工作站無(wú)縫協(xié)作。它從視頻盒和傳感器收集信息，并應用基于 AI 的圖像重建算法，通過(guò)智能分析工具生成斷層超聲體積，從而有效地提取診斷信息。

借助這項技術(shù)，我們可以實(shí)現將 3D 成像與臨床 UHF 超聲相結合，并且快速、輕松地收集感興趣的解剖結構（血管、神經(jīng)、淋巴管等）的 3D 圖像，還可以通過(guò)自動(dòng)分割加速分析、輕松計算長(cháng)度、面積和體積。

“我們公司的使命是彌合作為安全且具有成本效益的 2D 成像解決方案的超聲與 CT 和 MR 等三維成像技術(shù)之間的差距。借助 PIUR tUS Infinity，我們可以提供兩全其美的結果并生成 3D 診斷信息，而無(wú)需將患者轉診到超聲實(shí)驗室之外?！?，PIUR IMAGING 的首席技術(shù)官 Robert Bauer 說(shuō)?！?span style="color:#007AAA;">FUJIFILM VisualSonics 和 PIUR IMAGING 技術(shù)的結合創(chuàng )造了業(yè)界首個(gè)手持式 UHF 3D 超聲成像技術(shù)。總之，這些組合技術(shù)旨在通過(guò)將超聲采集與圖像分析分開(kāi)來(lái)簡(jiǎn)化臨床醫生和研究人員的工作流程?！?/span>

FUJIFILM VisualSonics 全球高頻副總裁 Greg Nesbitt 說(shuō)?！拔覀兿嘈?，我們與 PIUR IMAGING 的合作將使用戶(hù)能夠在各種臨床應用中的病理組織可視化方面增加一個(gè)新維度?！?/span>

目前，PIUR tPIUR tUS Infinity 系統現在可以作為FUJIFILM VisualSonics Vevo MD UHF 超聲系統的附件在歐洲購買(mǎi)。它正在等待 FDA (510)-k 許可和加拿大許可，尚未在美國或加拿大上市。

02

9.95億美元邁進(jìn)超聲領(lǐng)域

2011年12月 富士膠片以9.95億美元收購美國便攜式超聲設備制造商索諾聲（SonoSite）公司，此次收購將使富士膠片的業(yè)務(wù)擴展到醫學(xué)臨床超聲影像領(lǐng)域。目前SonoSite超聲作為超聲市場(chǎng)領(lǐng)導者，擁有多款輕巧、緊固的便攜式超聲產(chǎn)品，引領(lǐng)著(zhù) Point-of-care 床旁超聲市場(chǎng)的發(fā)展，為臨床專(zhuān)業(yè)人士提供經(jīng)濟、高效、安全的解決方案。

Sonosite公司起初是1999年美國的ATL超聲公司里一部分人出來(lái)成立的，而后ATL被飛利浦所收購。發(fā)展幾年后該公司便成為了便攜超聲的領(lǐng)頭者。早期產(chǎn)品是Sonosite 180, Turbo, Micromaxx, Titan, 后新推出iLook, S-Nerve, S-Fast, edge. 主要應用領(lǐng)域定位在急診，重癥監護，麻醉，血管領(lǐng)域。2010 年 6 月Sonosite收購了VisualSonics ，開(kāi)始進(jìn)入超高頻超聲領(lǐng)域。

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FUJIFILM VisualSonics 專(zhuān)注于設計和制造用于研究和臨床的超高頻超聲成像系統。對于掃描身體的前 3 厘米，UHF 超聲提供的圖像分辨率比目前可用的其他成像系統要高得多——高達 30 微米。

VisualSonics 最初將其 UHF 超聲技術(shù)用于臨床前研究，特別是用于人類(lèi)疾病的小動(dòng)物模型（例如小鼠或大鼠模型）。使用 UHF 超聲波，研究人員可以實(shí)時(shí)、縱向地研究活體動(dòng)物受試者，而不會(huì )產(chǎn)生任何副作用。

2016年FUJIFILM VisualSonics 推出了一種人用超高頻率超聲 Vevo MD。該款超聲能夠感知人的身體更加細微的變化，軸向分辨率最高可達30μm，甚至連新生兒的血管情況都能夠感知捕捉到，與此同時(shí)它會(huì )將細節盡可能地放大輸出呈現給醫生，引導醫生進(jìn)行準確精細的操作。

除了臨床用超高頻超聲外，富士膠片 VisualSonics 在臨床前科學(xué)研究中也發(fā)揮了巨大作用。比如全世界第一臺小動(dòng)物超聲、第一臺商品化光聲、第一臺超聲光聲一體機、第一臺覆蓋近紅外一區和二區的光聲成像系統等等。

03

手持超聲市場(chǎng)格局

目前，全球依然有2/3的人口不能享有很好的影像學(xué)醫療服務(wù)。在全球老齡化加深、疾病發(fā)病率提升、超聲醫學(xué)在臨床應用的延伸和細分化等因素的推動(dòng)下，近年來(lái)全球超聲市場(chǎng)保持穩定發(fā)展態(tài)勢。據統計2020年全球超聲診斷儀市場(chǎng)規模72.2億美元，同比增長(cháng)4.0%。2020年中國超聲診斷儀市場(chǎng)規模119.0億元，同比增長(cháng)7.7%。

此外，據數據顯示2019年全球手持超聲設備市場(chǎng)規模達到了17億元，預計2026年將達到56億元，年復合增長(cháng)率(CAGR)為18.3%。

手持超聲的早期用戶(hù)是心臟病醫生，其他使用者則更多為急診醫生，尤其是急診醫務(wù)人員、重癥監護室的重癥監護人員和災害急救人員。之后，手持超聲在過(guò)程性超聲(包括血管通路和麻醉)中獲得了一定程度的認可，比如手術(shù)前的麻醉，醫生在超聲引導下精確施針，可減少麻醉時(shí)插入針頭的次數。下面我們一起看看除了富士手持超聲外，還有哪些代表性的典型產(chǎn)品吧！

GE醫療：Vscan視診儀--全球第一款便攜超聲

GE醫療的Vscan 1.0 是全球第一款急診便攜式二維超聲。2008年在美國上市引起轟動(dòng)，被美國《時(shí)代周刊》和《科技新時(shí)代》雜志評為“2009年50項最佳發(fā)明”和“2010年100項最佳科技成果”。Vscan掌上彩超于2011年進(jìn)入中國。

Vscan的尺寸為135mm×73mm×28mm，外觀(guān)接近于翻蓋手機，重量為390克，電池可連續工作一小時(shí)，采用彩色編碼血流成像技術(shù)，探頭內置聲束形成器，確保了圖像質(zhì)量。2015年4月，GE則推出了全新一代具有創(chuàng )新性“二合一”探頭的Vscan 2.0 Dual Probe，將移動(dòng)便攜的超聲設備應用范圍擴展到極致，從心臟、急診、ICU到全科，新一代Vscan將發(fā)揮更為全面的診斷價(jià)值。

飛利浦：Lumify--超清圖像的探頭級超聲

2019年1月底，NMPA批準了一款超清圖像的探頭級超聲——飛利浦便攜式超聲診斷設備Lumify在中國上市。這款極具創(chuàng )新的便攜超聲，早在2015年年底就通過(guò)了FDA的審批在美國上市，引起業(yè)界轟動(dòng)。

作為飛利浦的首臺“迷你”型掌上超聲診斷工具，Lumify外形如超聲傳感器（本身集成了超聲傳感器和特殊的數據轉換電路），可以通過(guò)微型USB接口插入智能手機或其它智能終端設備中，并通過(guò)終端設備上的一個(gè)圖像管理的APP進(jìn)行數據采集——Lumify App可從Google Play上下載，這種APP更可以連接到云端，使數據和成像結果都可以通過(guò)飛利浦的HealthSuite數字平臺而便捷獲取。使用者還可通過(guò)飛利浦的定向平臺快速更新，以及時(shí)獲得新功能應用而持續完善自身使用體驗。

美國Rivanna Medical：Accuro--便利脊柱麻醉

Accuro掌上超聲能夠在硬膜外和脊柱麻醉的過(guò)程中幫助減輕超聲醫生的壓力。

Accuro體積與普通智能手機大小相仿，由電池供電，重量不到500克。該設備擁有兩項關(guān)鍵的新超聲成像技術(shù)。第一個(gè)是BoneEnhance的重建骨骼結構圖像的新方法，突出顯示骨骼表面。第二個(gè)是SpineNav3D的脊柱導航技術(shù)，該技術(shù)可對關(guān)鍵的脊柱標志（例如棘突和硬膜外腔）提供實(shí)時(shí)的自動(dòng)化檢測和深度測量。

Butterfly iQ

Butterfly成立于2011年，主要從事掌上醫療設備的開(kāi)發(fā)。公司在斯坦福大學(xué)教授Pierre Khuri-Yakub研究的基礎上，花了八年的研發(fā)時(shí)間開(kāi)發(fā)出了Butterfly iQ。

Butterfly iQ是全球首款單一探頭全身通用超聲成像儀，也是全球首款獲批上市的個(gè)人超聲設備。2017年10月獲得了（FDA）批準用于腹部、心血管、胎兒、婦科、泌尿、肌肉骨骼和其他七種臨床應用。2019年4月通過(guò)了CE認證，在歐洲上市。

2020年10月，公司成功開(kāi)發(fā)出二代產(chǎn)品Butterfly iQ+，Butterfly iQ+擁有更加強大的成像能力、更符合人體工程學(xué)的外形設計和更長(cháng)的電池續航能力。為了改善圖像質(zhì)量，Butterfly iQ+搭載數字微波束形成技術(shù)，可另幀速率提高15%，脈沖重復頻率提高60%。機體要比上一代產(chǎn)品更小，長(cháng)度較上一代產(chǎn)品縮短了10%，探頭縮小了15%。

祥生醫療SonoEye系列掌上超聲

祥生醫療聚焦超聲市場(chǎng)，主要產(chǎn)品為掌上超聲。祥生在海外收入較高，2019年占總收入的近80%。公司擁有36項主要核心技術(shù)，450項海內外知識產(chǎn)權。

2021年公司SonoEye系列掌上超聲產(chǎn)品正式獲得美國市場(chǎng)準入許可。SonoEye系列掌上超聲產(chǎn)品系迄今為止公司便攜小型化產(chǎn)品中重量最輕、體積最小的超聲產(chǎn)品。獲得FDA批準后將進(jìn)一步提高公司在便攜小型化和專(zhuān)科超聲診斷領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力。

飛依諾：VINNO Q--全球首款I(lǐng)PX7防水級別

飛依諾成立于2010年，總部位于蘇州，是數字化彩超設備和醫療信息化解決方案提供者，是專(zhuān)業(yè)從事高端數字化彩色超聲診斷儀及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。

全球首款I(lǐng)PX7防水級別的掌上彩超VINNO Q系列，該系列掌上超聲順利通過(guò)NMPA認證（原CFDA認證），且該產(chǎn)品已于2019年底取得歐盟CE認證。

目前飛依諾掌上彩超VINNO Q系列共有三種探頭型號，分別是凸陣、線(xiàn)陣、相控陣，可實(shí)現腹部、婦產(chǎn)科、淺表組織、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急診、介入等全身應用。

優(yōu)途科技：MU3C--中國首款掌上超聲視診器

成都優(yōu)途科技有限公司于2011年成立，是一家專(zhuān)注于便攜智能超聲影像設備的企業(yè)。其研發(fā)的全數字掌上超聲診斷儀MU3C是中國首款掌上超聲視診器，具有6寸高清Amoled顯示屏持連續掃描2小時(shí)，待機10天以上。

科室用途包含：ICU、緊急情況、初級保健、泌尿科、OB / GYN、腹部、小兒科、血液學(xué)、呼吸。

新名醫--號稱(chēng)全球最輕

新名醫(北京)科技有限公司于2016年成立，其開(kāi)發(fā)的掌上超聲號稱(chēng)全球最輕僅130g，超低功耗僅1.9W，實(shí)力續航6小時(shí)，視網(wǎng)膜屏幕，超高分辨率。臨床功能全面，覆蓋全身。

傳統超聲的多普勒測量非常繁瑣，需要設置大量參數手工操作，新名醫全球首創(chuàng )一鍵多普勒測量，AI自動(dòng)找到血管、自動(dòng)計算出12項血流動(dòng)力學(xué)參數，讓復雜的超聲變得像血壓計一樣，讀數就可知道異常，提示粥樣動(dòng)脈硬化、血管狹窄、易損斑塊、流速異常等多種腦梗風(fēng)險。

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在過(guò)去幾年里，手持超聲的價(jià)格已經(jīng)大幅下降，預計接下來(lái)手持超聲會(huì )更多的面向尚未開(kāi)發(fā)的初級健保市場(chǎng)，并且價(jià)格還會(huì )繼續下降。預計將來(lái)手持超聲設備可以如“聽(tīng)診器”一般，成為醫生的常備工具。同時(shí)價(jià)格的下降以及對家庭醫生進(jìn)行超聲培訓的重視，使手持超聲將真正走進(jìn)家庭。未來(lái)手持超聲或將會(huì )成為人手一臺的健康管理工具。