在近日舉行的抗癌協(xié)會(huì )微創(chuàng )治療年會(huì )上，上海美杰醫療科技有限公司隆重發(fā)布了多模態(tài)腫瘤治療系統肺部適應證，臨床抗癌又添新利器！

業(yè)界專(zhuān)家共同見(jiàn)證多模態(tài)腫瘤治療系統肺部適應證上市

多模態(tài)腫瘤治療系統

01

肺腫瘤高發(fā)

傳統消融技術(shù)仍有局限

肺癌作為全球癌癥頭號威脅，每年奪走超180萬(wàn)人的生命。我國更是該疾病重災區——2022年新發(fā)患者超百萬(wàn)，五年生存率不足20%。

傳統的肺部腫瘤治療方式創(chuàng )傷大、恢復慢，并對肺部功能有損傷，影響患者治療后的生活質(zhì)量。消融技術(shù)以其創(chuàng )傷小、恢復快的技術(shù)優(yōu)勢進(jìn)入NCCN等多項國際國內指南，獲得了廣泛的臨床認可，成為肺腫瘤治療的重要方法。但常規的消融使用冷、熱或者電的單一能量滅活腫瘤，存在一些技術(shù)上的局限性，導致臨床應用受到相應限制：

熱損傷的難題：肺腫瘤多發(fā)生于毗鄰血管、氣管、胸膜等部位，單一熱能量（射頻、微波）消融范圍很難控制，治療時(shí)容易損傷氣管、血管和胸膜，從而造成并發(fā)癥。這使得毗鄰血管、氣管、胸膜、肺門(mén)等危險部位的病灶成為熱消融的治療禁區。

效率的困境：冷凍消融需多次循環(huán)，射頻消融因肺組織高阻抗而能量耗散，使得治療效率降低，延長(cháng)了手術(shù)時(shí)間，增加了手術(shù)風(fēng)險。

出血的風(fēng)險：冷凍治療會(huì )損傷血小板，導致術(shù)后出血的風(fēng)險增加。

異質(zhì)病灶的挑戰：肺腫瘤分為實(shí)性、半實(shí)性、磨玻璃三種類(lèi)型，不同類(lèi)型的病灶性質(zhì)不同，治療方案迥異。醫生需要通過(guò)對患者病灶的詳細評估，并對技術(shù)熟練掌握，才能確保治療不出現病灶殘留或過(guò)度消融。

02

多模態(tài)創(chuàng )新技術(shù)

重新定義肺部腫瘤微創(chuàng )治療

多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)是一項國際首創(chuàng )的腫瘤微創(chuàng )治療技術(shù)，通過(guò)將毫米級直徑的多模態(tài)治療探針插入腫瘤內部，利用液氮對目標腫瘤病灶進(jìn)行超低溫預冷凍，降低治療疼痛感，形成可視化的冰球，標定治療區域，通過(guò)個(gè)性化的治療規劃，精準調控進(jìn)行射頻場(chǎng)加熱。冷熱快速交變產(chǎn)生的熱應力和剪切力，破碎腫瘤細胞，滅活腫瘤，同時(shí)，快速釋放出具有活性的特異性抗原，激發(fā)抗腫瘤免疫響應，猶如給患者注射了“自體腫瘤疫苗”，抑制腫瘤復發(fā)與轉移。

多模態(tài)腫瘤治療系統是一種全新的腫瘤治療范式，即局部微創(chuàng )消融，激發(fā)全身抗腫瘤免疫。該系統以全新升級的三項核心技術(shù)，重新定義肺部腫瘤微創(chuàng )治療：

“S系列超微多模態(tài)治療探針”

實(shí)現更小創(chuàng )傷、更少并發(fā)癥

全新的“S系列超微多模態(tài)治療探針”，以納米工藝實(shí)現1.8mm微通道多模態(tài)能量傳輸，探針截面積減小20%，創(chuàng )傷更小，降低氣胸等并發(fā)癥發(fā)生概率。

4D精準熱劑量控制

破解危險部位治療難題

傳統的單一冷凍消融，冰球內-40℃至0℃區域是消融的盲區，存在治療邊緣易復發(fā)，術(shù)后易出血的風(fēng)險。醫生在術(shù)中也無(wú)法清晰地評估其有效的消融區域。多模態(tài)腫瘤治療系統全新的4D熱劑量控制技術(shù)溫度控制精度達0.3℃，治療區域邊界控制達到毫米級，實(shí)現冰球0℃邊界即為有效消融范圍。在治療過(guò)程中形成特有的“蛋殼征”，實(shí)現消融范圍的可視化。臨近危險部位（氣管、血管、心臟等）的腫瘤利用該技術(shù)也能進(jìn)行安全的治療，突破傳統技術(shù)治療禁區。

自適應治療反饋系統

輔助異質(zhì)病灶精準治療

系統搭載的自適應治療反饋功能，可以在治療過(guò)程中實(shí)時(shí)監測溫度、阻抗等多種實(shí)時(shí)參數，輔助醫生進(jìn)行精確的術(shù)中反饋調整，結合預冷凍過(guò)程，對不同質(zhì)地腫瘤組織均一化處理，有效解決實(shí)性、半實(shí)性、磨玻璃異質(zhì)化病灶精準治療的難題。與此同時(shí)，充分釋放活性抗原，激發(fā)抗腫瘤免疫響應。

部分公開(kāi)報道顯示，該技術(shù)已經(jīng)在海軍軍醫大學(xué)附屬第一醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬胸科醫院等頂級醫療機構開(kāi)展了肺部臨床應用研究。

海軍軍醫大學(xué)附屬第一醫院介入科主任楊繼金教授接受采訪(fǎng)時(shí)提到，多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)通過(guò)預冷凍可有效降低肺組織阻抗，提升射頻場(chǎng)加熱效率，使治療范圍明顯提升，并且疼痛感輕，治療范圍可視化控制。相對于傳統冷凍多循環(huán)治療，多模態(tài)治療時(shí)間縮短40%，效率更高。應用多模態(tài)治療肺部腫瘤具有出血少、疼痛輕、并發(fā)癥少、損傷小、恢復快的優(yōu)勢。

臨近肺門(mén)處病灶安全消融病例影像

據悉，在多模態(tài)肺部腫瘤臨床應用研討會(huì )上，中國抗癌協(xié)會(huì )腫瘤微創(chuàng )治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主委、同濟大學(xué)附屬東方醫院翟博教授表示，多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)以微創(chuàng )方式，激發(fā)特異性抗腫瘤免疫的效應，值得進(jìn)一步深入開(kāi)展臨床研究探索。通過(guò)內源性抗腫瘤免疫的激發(fā)，重塑腫瘤免疫環(huán)境，實(shí)現腫瘤從“冷”到“熱”的逆轉，將有望為腫瘤免疫治療響應率低、持久性差、易形成耐藥等問(wèn)題提供有效的解決方案。

03

20年破局路

源頭創(chuàng )新帶來(lái)抗癌新療法

國際首創(chuàng )的多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)，是由上海交通大學(xué)醫工交叉創(chuàng )新團隊歷經(jīng)20年研發(fā)的“中國智造”。

研發(fā)團隊聚集腫瘤消融治療、免疫治療、生物熱物理、醫學(xué)影像等領(lǐng)域的跨學(xué)科的專(zhuān)業(yè)人才，從1999年開(kāi)始，通過(guò)大量基礎研究，建立了超低溫冷凍結合射頻場(chǎng)加熱的精準腫瘤熱物理消融模型，隨后，研制出多模態(tài)微創(chuàng )探針原型，并建立熱物理免疫原性細胞死亡模型。

2016年，該團隊在國際上首次系統地提出了多模態(tài)熱物理免疫腫瘤治療的理念和方法，相關(guān)成果發(fā)表于《Science》專(zhuān)刊等高水平雜志，授權數十項發(fā)明專(zhuān)利，獲得了包括“十三五”數字診療裝備研發(fā)專(zhuān)項、國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項目在內的多個(gè)國家級科研項目的支持。

依托多模態(tài)熱物理免疫技術(shù)平臺轉化的首款產(chǎn)品——多模態(tài)腫瘤治療系統通過(guò)國家“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”，于2023年正式獲批肝部適應證上市。

據悉，多模態(tài)腫瘤治療系統已在上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院、復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院、復旦大學(xué)附屬中山醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬邵逸夫醫院等多家醫院開(kāi)展臨床應用，并獲得了上海市抗癌科技獎一等獎、“第十屆中國（上海）國際技術(shù)進(jìn)出口交易會(huì )十大項目獎”等眾多榮譽(yù)。

在“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃專(zhuān)項的支持下，美杰醫療團隊攜手眾多頂級臨床專(zhuān)家，正在持續探索多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)與多種現有腫瘤治療手段聯(lián)合的“1+X”內源性免疫腫瘤新療法，為全球腫瘤患者帶來(lái)更精準化、個(gè)性化的腫瘤治療新方案。