2025-01-08
來(lái)源:器械之家
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2025-01-08
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2025年1月6日,豪洛捷(Hologic)宣布完成對 Gynesonics 的收購。豪洛捷于 10 月宣布以 3.5 億美元(折合超25億人民幣)收購 Gynesonics 。
Gynesonics旗下的Sonata系統是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲美國食品及藥物管理局(FDA)批準的診斷性宮內成像設備,可經(jīng)宮頸治療特定癥狀性子宮纖維瘤,包括與重度經(jīng)期出血相關(guān)的肌瘤。Sonata系統通過(guò)無(wú)創(chuàng )手術(shù),將實(shí)時(shí)宮內超聲引導與靶向射頻消融相結合。
Gynesonics 總裁兼首席執行官 Skip Baldino 表示,豪洛捷 “對女性健康的承諾及其在創(chuàng )新方面的領(lǐng)導地位使他們非常適合我們的組織”。
Hologic手術(shù)解決方案總裁Brandon Schnittker表示:“我們很高興完成對Gynesonics的收購,并增加對其Sonata系統的使用,該系統補充并擴展了我們針對月經(jīng)過(guò)多和肌瘤的微創(chuàng )解決方案的范圍?!白鳛榕越】档娜蚬谲?,我們致力于為外科醫生提供多樣化、尖端的治療選擇,同時(shí)努力改善女性的生活?!?/span>
對 Gynesonics 的收購是 Hologic 在過(guò)去六個(gè)月內進(jìn)行的第二次大宗收購。該公司于 7 月完成了對 Endomagnetics 的 3.1 億美元收購。Endomagnetics 開(kāi)發(fā)無(wú)線(xiàn)乳房手術(shù)定位和淋巴追蹤解決方案。
01
全球首個(gè)且唯一
據權威統計數據揭示,全球范圍內至少有20%至30%的婦女群體深受子宮肌瘤的困擾。傳統上,手術(shù)治療是消除子宮肌瘤、緩解患者癥狀的主要手段。當前,手術(shù)治療子宮肌瘤主要遵循兩種路徑:
第一種為肌瘤剝除術(shù),即在保留子宮的前提下,單純地將肌瘤組織切除。這種手術(shù)方法適用于希望保留生育功能或子宮完整性的患者。
第二種則為全子宮切除術(shù),即將整個(gè)子宮(包括肌瘤)一并切除,這一選擇通常針對肌瘤較大、癥狀嚴重或無(wú)需保留生育能力的患者。
這兩種方式均涉及外科手術(shù)操作,對患者而言,不僅意味著(zhù)較大的身體創(chuàng )傷,還可能引發(fā)一系列術(shù)后并發(fā)癥,尤其是全子宮切除術(shù),對于年輕女性而言,更意味著(zhù)失去了成為母親的機會(huì )。
在此背景下,Gynesonics公司開(kāi)創(chuàng )的經(jīng)宮頸消融技術(shù)(Sonata系統)為子宮肌瘤的治療帶來(lái)了革命性的變革。該技術(shù)以其微創(chuàng )、保留子宮的獨特優(yōu)勢,為眾多子宮肌瘤患者提供了新的治療選擇。
Sonata系統是目前美國食品及藥物管理局(FDA)批準的首個(gè)也是唯一一個(gè)用于子宮內肌瘤消融的醫療器械,它能夠有效治療各種類(lèi)型的子宮肌瘤,包括但不限于粘膜下肌瘤、壁內肌瘤、透壁肌瘤和漿膜下肌瘤,適用范圍廣泛。
Sonata系統作為一項創(chuàng )新的無(wú)切口、無(wú)擴張的經(jīng)宮頸消融技術(shù),其核心在于利用射頻(RF)能量精準消融子宮肌瘤組織。該系統由圖像引導軟件(GGS)、射頻能量發(fā)生器、子宮內超聲探頭以及射頻消融電極等關(guān)鍵組件構成,各部件協(xié)同工作,確保了治療過(guò)程的高效與安全。
圖像引導軟件(GGS)集成了子宮肌瘤的定位、消融計劃制定與實(shí)時(shí)監控功能,其智能引導特性能夠在超聲圖像上直觀(guān)展示消融區域與熱安全邊界的圖形疊加,從而幫助醫生精確選擇消融目標,優(yōu)化部署位置,有效避免正常組織受到過(guò)高溫度的損傷。子宮內超聲探頭則負責精準定位子宮肌瘤的位置,為后續消融操作提供精確指導。
射頻能量發(fā)生器作為系統的動(dòng)力源泉,為消融電極提供穩定、精準的射頻能量輸出,實(shí)現了快速、安全的消融效果。而射頻消融電極則扮演著(zhù)控制SMART Guide并設置消融區域的關(guān)鍵角色,它與子宮內超聲探頭緊密相連,共同實(shí)現了超聲引導下的射頻消融治療。
根據Gynesonics提供的IDE臨床研究數據,Sonata系統在治療子宮肌瘤方面展現出了顯著(zhù)的優(yōu)勢。手術(shù)時(shí)長(cháng)通常不到一小時(shí),具體時(shí)間取決于肌瘤的數量與大小。治療后,患者能夠顯著(zhù)減少重度月經(jīng)出血(HMB)的癥狀,降低手術(shù)再介入的發(fā)生率。同時(shí),患者住院時(shí)間短暫,恢復迅速,能夠迅速回歸正常生活與工作。
數據顯示,52%的患者在術(shù)后第二天即可恢復正?;顒?dòng);95%的患者在術(shù)后12個(gè)月時(shí),重度月經(jīng)出血癥狀得到明顯改善;92%的患者在三年內未因重度月經(jīng)出血而再次接受手術(shù)治療;88%的患者在三年后報告癥狀持續改善。
02
豪洛捷近年收購歷程
豪洛捷作為全球醫療器械行業(yè)的佼佼者,其業(yè)務(wù)聚焦于女性健康領(lǐng)域,從精準診斷到有效治療,為女性患者提供了一站式的健康管理方案。與美敦力、強生等“全科室”布局的醫療器械巨頭相比,豪洛捷的專(zhuān)業(yè)性和針對性更為顯著(zhù)。此次豪洛捷收購Gynesonics,無(wú)疑是對其婦科產(chǎn)品線(xiàn)的一次完美補充,使得豪洛捷能夠為子宮肌瘤患者提供更為全面、系統的解決方案,涵蓋了從宮腔鏡、腹腔鏡下的傳統手術(shù)治療,到超聲引導下的創(chuàng )新消融技術(shù)。
豪洛捷手術(shù)解決方案部總裁布蘭登·施尼特克表示:“Gynesonics的Sonata系統豐富了我們的產(chǎn)品線(xiàn),為全球婦科醫生提供更多選擇,以治療經(jīng)期出血量大和子宮肌瘤的女性患者。此次收購進(jìn)一步體現了我們致力于為女性提供微創(chuàng )治療方案的承諾。我們對未來(lái)充滿(mǎn)期待,將繼續擴大治療方案的普及范圍,推動(dòng)創(chuàng )新,提升女性生活質(zhì)量?!?/span>
豪洛捷(Hologic)近幾年的收購歷程如下:
2021年收購活動(dòng):
豪洛捷還以1.25億美元收購了Focal Therapeutics,以提高其乳房健康產(chǎn)品的銷(xiāo)量。
2022年至23年,豪洛捷似乎沒(méi)有進(jìn)行大規模的并購活動(dòng),而是專(zhuān)注于內部增長(cháng)和現有業(yè)務(wù)的發(fā)展。
2024年收購活動(dòng):
豪洛捷的這些收購活動(dòng)主要集中在女性健康領(lǐng)域,尤其是乳腺檢測和治療方面,旨在增強其產(chǎn)品線(xiàn)、擴大市場(chǎng)覆蓋率和客戶(hù)基礎。這些收購活動(dòng)得到了華爾街多位分析師的樂(lè )觀(guān)評價(jià),認為它們與豪洛捷的現有產(chǎn)品組合非常吻合,有助于推動(dòng)公司的持續增長(cháng)。
——
豪洛捷通過(guò)并購策略大力擴張,力求完備其產(chǎn)品體系。預計此次收購將進(jìn)一步鞏固豪洛捷在婦科手術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。后續器械之家也將持續關(guān)注豪洛捷的最新動(dòng)態(tài)。
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