2022-10-21
來(lái)源:美通社
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2022-10-21
日內瓦2022年10月20日 /美通社/ -- 總部位于瑞士的醫療技術(shù)公司MedAlliance宣布已與Cordis達成收購協(xié)議,其中包括3500萬(wàn)美元的初始投資和2億美元的先期交割付款,直到2029年的最高1.25億美元的監管成就里程碑付款和最高7.75億美元的商業(yè)里程碑付款,總對價(jià)最高11.35億美元。
Cordis是介入心血管和血管內技術(shù)研發(fā)和制造的全球領(lǐng)先機構。 MedAlliance創(chuàng )新型革命性持續西羅莫司藥物洗脫球囊(DEB)計劃SELUTION SLR(Sustained Limus Release)提供了一個(gè)旗艦產(chǎn)品系列,成為Cordis現有產(chǎn)品組合、銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)和分銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)知識的補充。Cordis客戶(hù)將受益于MedAlliance正在執行的廣泛臨床研究計劃和發(fā)布計劃,以進(jìn)一步推進(jìn)Cordis為患者提供創(chuàng )新產(chǎn)品的傳統。
MedAlliance總部位于瑞士尼永。該公司專(zhuān)門(mén)從事開(kāi)創(chuàng )性技術(shù)的開(kāi)發(fā)和先進(jìn)藥物器械組合產(chǎn)品的商業(yè)化,最初面向冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域。SELUTION SLR是一種新型西羅莫司洗脫球囊平臺技術(shù)。
"我們很幸運能夠找到Cordis這樣擁有強大創(chuàng )新往績(jì)的合作伙伴。1999年推出西羅莫司藥物洗脫支架(DES)的公司將推出SELUTION SLR持續釋放西羅莫司藥物洗脫球囊(DEB),從而避免永久性金屬植入,為世界各地的患者提供無(wú)支架PCI",MedAlliance董事長(cháng)兼首席執行官Jeffrey B.Jump表示。
Cordis首席執行官Shar Matin表示:"近20年前,Cordis推出了首款藥物洗脫支架CYPHER®,改變了世界各地患者的心血管治療方法。 作為一家新建獨立公司,我們非常自豪能夠與MedAlliance以及首款MicroReservoir西羅莫司藥物洗脫球囊SELUTION SLR共同進(jìn)一步推進(jìn)我們在創(chuàng )新和市場(chǎng)顛覆方面的傳統。"
"我很高興地報告SELUTION SLR迄今為止的積極數據,以及日本、印度、歐洲和南美接受SELUTION SLR治療的患者獲得的極佳臨床結果的第一手實(shí)踐經(jīng)驗。我們現在正在引領(lǐng)相關(guān)工作,以期在美國獲得同樣的結果。這項技術(shù)擁有獨特機會(huì ),可改變心血管和外周血管疾病患者的治療模式" ,US SELUTION4SFA IDE研究的主要研究者、美國北卡羅來(lái)納州羅利市Rex醫院心血管和外周血管研究主任George Adams表示。
SELUTION SLR在2020年2月和2020年5月分別獲得了治療外周動(dòng)脈疾病和冠狀動(dòng)脈疾病的CE標志批準。美國FDA已授予SELUTION SLR四項突破性認定:用于治療原生冠狀動(dòng)脈動(dòng)脈的動(dòng)脈病變;冠狀動(dòng)脈支架內再狹窄;血液透析患者的外周膝下及動(dòng)靜脈瘺。冠狀動(dòng)脈、BTK和SFA適應癥已獲得FDA IDE批準,IDE臨床研究目前正在進(jìn)行患者招募。
在計劃內的3326名患者中,超過(guò)500名患者已經(jīng)入組突破性的冠狀動(dòng)脈隨機對照研究。將SELUTION SLR與Limus藥物洗脫支架(DES)進(jìn)行對比,以證明了SELUTION SLR DEB相對于DES的優(yōu)勢。SELUTION DeNovo是有史以來(lái)規模最大的DEB研究,有可能改變醫療實(shí)踐。
SELUTION SLR的技術(shù)涉及由可生物降解聚合物與抗再狹窄藥物西羅莫司混合而成的獨特微儲藥庫(MicroReservoirs)。這些微儲藥庫可提供長(cháng)達90天的藥物控釋和緩釋。從支架中緩釋的西羅莫司已證明對冠狀動(dòng)脈和外周血管疾病的治療都非常有效。MedAlliance專(zhuān)有的CAT(細胞粘附技術(shù))使微儲藥庫能夠涂在球囊上,并在通過(guò)血管成形型球囊遞送時(shí)附著(zhù)在血管腔上。
SELUTION SLR已在歐洲和所有其他認可CE標志的國家推出。
媒體聯(lián)系人: Richard Kenyon
rkenyon@medalliance.com
+44 7831 569940
關(guān)于Cordis
Cordis是介入心血管技術(shù)開(kāi)發(fā)與制造的全球領(lǐng)先機構,60多年來(lái)致力于開(kāi)拓突破性治療方法,服務(wù)千百萬(wàn)患者。Cordis在臨床敏銳性、培訓和服務(wù)方面享有盛譽(yù),在提供高品質(zhì)與微創(chuàng )心血管產(chǎn)品方面擁有創(chuàng )新傳統,并在全球范圍內建立了強大的業(yè)務(wù)足跡,業(yè)務(wù)遍及全球70多個(gè)國家和地區。
消息來(lái)源 : MedAlliance
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