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近日，荷蘭皇家飛利浦宣布今年第二季度將在中國市場(chǎng)推出國產(chǎn)化的高級分子影像系統。同時(shí)，飛利浦宣布對賽諾聯(lián)合醫療科技（北京）有限公司進(jìn)行戰略投資，以鞏固雙方長(cháng)期的戰略合作關(guān)系。飛利浦將與賽諾聯(lián)合合作，針對中國市場(chǎng)，提供高級分子影像系統。國產(chǎn)分子影像廠(chǎng)家不少，為什么飛利浦會(huì )選擇賽諾聯(lián)合合作？飛利浦都看中賽諾聯(lián)合哪些核心技術(shù)優(yōu)勢？

01

PET/CT國產(chǎn)化，產(chǎn)品組合本土化推向新高度

飛利浦是最早進(jìn)入中國市場(chǎng)發(fā)展的外商投資企業(yè)之一。三十多年來(lái)，作為一家真正‘本土化’的全球企業(yè)，一直不斷加大對中國市場(chǎng)投入，目前中國已是飛利浦全球的第二大市場(chǎng)，占比全球15%銷(xiāo)售額，是飛利浦全球重要的增長(cháng)引擎。這幾年隨著(zhù)本土化進(jìn)程加快，也進(jìn)一步將中國打造成為全球關(guān)鍵性的價(jià)值創(chuàng )造中心。

2001年，飛利浦在中國成立了飛利浦（中國）研究院，作為其全球四大創(chuàng )新中心之一，不僅“在中國、為中國”創(chuàng )新，還將很多創(chuàng )新成果向全球市場(chǎng)輸出。2009年，飛利浦在蘇州建立醫療影像基地，生產(chǎn)包括超聲、磁共振、CT等醫療設備，蘇州醫療影像基地已成為飛利浦全球唯一的綜合性影像產(chǎn)品基地，也是飛利浦全球價(jià)值鏈中不可或缺的中堅力量。

目前，飛利浦中國也加緊了與總部的溝通，計劃將一些業(yè)務(wù)的全球總部設在中國；同時(shí)整合全球與本地資源，在中國布局產(chǎn)品、系統、軟件三大創(chuàng )新中心，提升本土創(chuàng )新能力。

據悉，在未來(lái)1-3年，飛利浦將進(jìn)一步豐富“國產(chǎn)化”產(chǎn)品組合，覆蓋全業(yè)務(wù)領(lǐng)域以及包括高端產(chǎn)品在內的全產(chǎn)線(xiàn)，并將醫療影像、健康生活、人工智能形成創(chuàng )新合力，成為真正在中國實(shí)現設計研發(fā)+高端制造+專(zhuān)業(yè)培訓+全球服務(wù)的一站式高端醫療設備解決方案服務(wù)商。

醫學(xué)影像細分領(lǐng)域，飛利浦是最早進(jìn)入PET/CT領(lǐng)域的企業(yè)之一，于2006年全球首推出具有TOF（Time-of-Flight，飛行時(shí)間）功能的PET/CT。2019年6月19日，飛利浦宣布其全球首臺全數字Vereos PET/CT“威龍”在中國正式上市。Vereos PET/CT采用更先進(jìn)的第四代ToF技術(shù)，可以使注射劑量降至其他PET/CT機型的一半以上。同時(shí)，第四代ToF技術(shù)可達到310皮秒的時(shí)間分辨率，能大幅度降低檢查時(shí)間，全身PET/CT掃描可在數分鐘內完成。

在實(shí)現分子影像國產(chǎn)化道路上，飛利浦不同于GE、西門(mén)子等在國內自建研發(fā)的生產(chǎn)路線(xiàn)，而是選擇與更細分的PET/CT領(lǐng)域國產(chǎn)巨頭賽諾聯(lián)合合作，在精準診斷領(lǐng)域，飛利浦已經(jīng)實(shí)現了超聲、CT、MR等部分產(chǎn)品的本土研發(fā)和制造，并結合先進(jìn)的信息學(xué)和智能化系統，聚焦本地客戶(hù)臨床需求，提供整合的本土化解決方案。高分子影像系統實(shí)現“國產(chǎn)化”，將進(jìn)一步豐富飛利浦在中國市場(chǎng)的“本土化”產(chǎn)品組合。

目前，飛利浦正在中國建設‘端到端’完整價(jià)值鏈，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)通路、銷(xiāo)售、服務(wù)等各個(gè)環(huán)節，以更快的速度、更精準的視角、更優(yōu)化的方式，更好地服務(wù)中國市場(chǎng)。在加強自身本土創(chuàng )新和制造能力的同時(shí)，與本地優(yōu)秀的創(chuàng )新企業(yè)合作，整合內外部資源，為本地客戶(hù)創(chuàng )造最佳體驗，也是飛利浦在中國踐行‘本土化’戰略的一部分。

02

選擇與賽諾聯(lián)合合作有何深意？

PET/CT（正電子發(fā)射斷層及X射線(xiàn)計算機體層攝影成像系統）作為高端醫療影像設備，在中國擁有千億級市場(chǎng)。飛利浦、西門(mén)子醫療、GE、東軟、聯(lián)影、明峰、賽諾聯(lián)合、銳視康是中國PET/CT市場(chǎng)上有力的競爭者。在外資巨頭的不斷突破和本土巨頭的步步緊逼中，PET/CT 之戰在技術(shù)上走向“掃描更快劑量更低、圖像更清晰、軟件更智能”，甚至探測器材料和光電器件的競爭。

近日，飛利浦宣布選擇國產(chǎn)巨頭賽諾聯(lián)合合作，很大程度上看中其長(cháng)期深耕于PET/CT細分領(lǐng)域以及完善的生產(chǎn)產(chǎn)線(xiàn)，2020年12月19日，賽諾聯(lián)合醫療在2020年核醫學(xué)分子影像新技術(shù)交流會(huì )上發(fā)布了一項重要成果：賽諾聯(lián)合醫療自主研發(fā)的PET/CT已率先實(shí)現200皮秒量級飛行時(shí)間技術(shù)，這遠大于第四代TOF技術(shù)310皮秒的時(shí)間分辨率。

率先實(shí)現200皮秒量級飛行時(shí)間技術(shù)意味著(zhù)什么？PET/CT作為功能影像診斷利器，對于小病灶的成像與診斷率一直是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，飛行時(shí)間技術(shù)（TOF）能夠提高小病灶的定位精度、優(yōu)化PET臨床圖像的效果，每提高1皮秒 ，難度都會(huì )呈現幾何級數增加。因此，飛行時(shí)間的優(yōu)劣成為了衡量PET/CT性能的黃金標準。

這是國內首款達到該級別飛行時(shí)間的PET/CT，這一技術(shù)的進(jìn)步無(wú)疑將推動(dòng)PET/CT實(shí)現更快掃描、更低的注射藥量、更高的圖像信噪比、更好的圖像分辨率，進(jìn)而提高小病灶的定位精度、優(yōu)化PET臨床圖像的效果。

器械之家曾報道，2021年12月18日，賽諾聯(lián)合在核醫學(xué)分子影像新技術(shù)交流會(huì )上推出了全新的心臟顯像技術(shù)——PET心臟時(shí)空成像解決方案。賽諾聯(lián)合表示，TOF雙定量重建技術(shù)基于200ps量級TOF時(shí)間分辨率的優(yōu)異的定位特性，從PET數據本身提取衰減校正信息，保證心肌PET顯像無(wú)限接近真實(shí)還原，實(shí)現心臟成像的絕對定量。同時(shí)，基于獨具的優(yōu)異泛化性能算法，將PET/CT心臟門(mén)控顯像掃描縮短到傳統的1/5時(shí)間，可大大提高PET/CT心臟應用的實(shí)操性和普及性。

公開(kāi)資料顯示，賽諾聯(lián)合成立于2011年，是一家專(zhuān)注PET/CT產(chǎn)品的研制高端醫療設備制造商和創(chuàng )新服務(wù)供應商，團隊成員主要來(lái)自清華大學(xué)、華盛頓大學(xué)、伊利諾伊大學(xué)、北京理工大學(xué)等著(zhù)名高校。公司重自主研發(fā)，從一張白紙到第一張產(chǎn)品資料的面世，僅用了四年半的時(shí)間，對于三類(lèi)醫療器械注冊證來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)極快的拿證速度。

目前該公司已推出多款完全自主知識產(chǎn)權PET/CT，先后主導國家和北京市重大科研項目4項，通過(guò)各項產(chǎn)品核心技術(shù)打破國外技術(shù)壟斷，重新定義國產(chǎn)創(chuàng )新，賽諾聯(lián)合研發(fā)的國內唯一一款國產(chǎn)SiPM芯片+ASIC讀出芯片PET/CT設備，這也是國內唯一采用國產(chǎn)自主可控核心器件的超高性能PET/CT。同時(shí)去年4月29日賽諾聯(lián)合的新工廠(chǎng)——揚州江都智能制造中心正式投產(chǎn)，投產(chǎn)后可形成年產(chǎn)PET/CT 100臺、產(chǎn)值達20億元的生產(chǎn)能力。這也是飛利浦選擇與其合作實(shí)現供應鏈國產(chǎn)化，完善“本土化”產(chǎn)品組合的重要考量因素。

除此之外，賽諾聯(lián)合醫療與北京協(xié)和醫院、清華大學(xué)合作，搭建“產(chǎn)、學(xué)、研、醫”創(chuàng )新轉化合作平臺。通過(guò)自主研發(fā)，賽諾聯(lián)合醫療曾首創(chuàng )多項技術(shù)并被主流廠(chǎng)商跟隨模仿。例如，賽諾聯(lián)合醫療首創(chuàng )自由呼吸成像技術(shù)，使PET/CT設備無(wú)需外接呼吸門(mén)控裝置，即可在受檢者自由呼吸狀態(tài)下全自動(dòng)捕捉病灶運動(dòng)軌跡；首創(chuàng )無(wú)源質(zhì)控技術(shù)，告別有源質(zhì)控時(shí)代……目前，賽諾聯(lián)合醫療的多項首創(chuàng )技術(shù)已被國際主流廠(chǎng)商跟隨模仿，成為主流關(guān)鍵技術(shù)。

03

政策利好核醫學(xué)賽道

醫學(xué)影像發(fā)展至今，已涌現出超聲、數字X光、CT、磁共振等各種診斷產(chǎn)品。其中，PET/CT檢查設備發(fā)展史相對較短，但經(jīng)過(guò)近20年的臨床應用，已經(jīng)有越來(lái)越多的醫生認可PET/CT的臨床價(jià)值。作為高端醫療影像設備，PET/CT在中國擁有千億級市場(chǎng)。

PET/CT作為最高端的PET掃描儀和先進(jìn)螺旋CT設備功能的一體化完美融合，相比于CT和MR更易于發(fā)現早期腫瘤和微小病變。臨床上是腫瘤、腦、心血管等重大疾病診治最為常用和重要的影像設備之一，在病灶發(fā)現、鑒別以及后續治療評估方面發(fā)揮重要作用。

據悉，世界上第一臺PET/CT是Townsend首先研制成功，該原型機于1998年8月首先安裝于美國匹茲堡大學(xué)；中國第一臺PET/CT來(lái)自GE的Discover LS，于2002年引進(jìn)并投入臨床應用，目前越來(lái)越多的醫生認可PET/CT的臨床價(jià)值；隨后，來(lái)自外資企業(yè)的PET/CT 占據中國市場(chǎng)80%左右的份額，直到2013年國產(chǎn)PET/CT面世。

PET/CT 屬于高端醫療影像設備，單臺機器價(jià)格昂貴， 基本價(jià)格在 1000 萬(wàn)以上，因此客戶(hù)主要為大型三甲醫院采購，總體滲透率低。據中華醫學(xué)會(huì )核醫學(xué)分會(huì )最新的數據統計，中國百萬(wàn)人口PET/CT保有量為0.24臺，這個(gè)數字在美國為7.8臺，日本為3.8臺，差距非常大。中國作為發(fā)展中國家，按照每百萬(wàn)人2臺計算，需要2600-3000臺PET/CT，市場(chǎng)規模在千億級別，市場(chǎng)潛力巨大。

2015年5月，國務(wù)院頒布《中國制造2025》，提出“重點(diǎn)發(fā)展影像設備等高性能診療設備”。2015年8月，發(fā)改委頒布文件提出“高端醫療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”，重點(diǎn)發(fā)展“核醫學(xué)影像設備PET/CT及PET/MRI”。2016年10月，《“健康中國2030”規劃綱要》提出要引導發(fā)展專(zhuān)業(yè)的醫學(xué)檢驗中心、醫療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。2018 年，PET/CT 從甲類(lèi)醫療器械（需要國家衛計委審批醫院才能采購）調整為乙類(lèi)，整體審批環(huán)境寬松。隨著(zhù)一些商保將PET/CT的檢查費用納入，患者醫療成本的降低，PET/CT設備國產(chǎn)替代也將加速，生產(chǎn)量得到大幅度提升。

在“健康中國2030”的推動(dòng)下，中國正在成為全球最大的健康科技市場(chǎng)市場(chǎng)之一。中國政府正在深化醫療衛生體制改革，以降低關(guān)護成本和改善民生為主要目標，鼓勵健康科技創(chuàng )新。高級分子影像是腫瘤、心臟、神經(jīng)等精準早篩和診斷的重要手段。在“十四五”規劃中，核醫學(xué)也已上升至國家戰略層面，“一縣一核醫學(xué)科”被正式納入到規劃中。

政策正在大力扶持PET/CT的發(fā)展，中國核醫學(xué)市場(chǎng)需求巨大，這也是飛利浦等跨國巨頭致力于扎根中國“本地生態(tài)系統”，與賽諾聯(lián)合等國產(chǎn)巨頭投資設廠(chǎng)的重要契機，隨著(zhù)核醫學(xué)領(lǐng)域協(xié)同共創(chuàng )獨具競爭力的本土化解決方案落地，未來(lái)中國核醫學(xué)發(fā)展或將邁向更高水平。

04

PET/CT國產(chǎn)設備行業(yè)或進(jìn)入決勝下半場(chǎng)

據調研，過(guò)去的十年是國產(chǎn)PET/CT廠(chǎng)商起步和發(fā)展的十年，受限于配置證政策，PET/CT市場(chǎng)規模受限，雖然給國產(chǎn)PET/CT廠(chǎng)商發(fā)展初期帶來(lái)了巨大的挑戰和影響，但客觀(guān)上為國產(chǎn)PET/CT廠(chǎng)商提供了成長(cháng)窗口期。隨著(zhù)各廠(chǎng)商大量資金和人才的持續投入，國產(chǎn)PET/CT設備取得了長(cháng)足進(jìn)步，在技術(shù)參數、圖像質(zhì)量、臨床功能等方面開(kāi)始和進(jìn)口產(chǎn)品并駕齊驅。

整體而言，目前我國中低端醫療器械產(chǎn)品已經(jīng)獲得市場(chǎng)認可，高端領(lǐng)域進(jìn)步空間較大。進(jìn)口壟斷的時(shí)候，臨床應用級設備價(jià)格基本上高達2500萬(wàn)到3000萬(wàn)之間。隨著(zhù)國產(chǎn)廠(chǎng)家的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)和國家政策的扶持，國產(chǎn)替代勢頭迅猛，從而帶動(dòng)市場(chǎng)價(jià)格走低?，F如今臨床主力的機型基本上在1000萬(wàn)到1500萬(wàn)左右，高端科研型設備也降到了2500萬(wàn)以下。

進(jìn)入十四五，受益于國家政策的利好，核醫學(xué)上升至國家戰略層面，“一縣一核醫學(xué)科”被正式納入到國家規劃。隨之而來(lái)的是市場(chǎng)空間爆發(fā)式的增長(cháng)，這為長(cháng)期堅持核心價(jià)值的廠(chǎng)商提供了歷史機遇。

器械之家認為，在市場(chǎng)窗口的到來(lái)期，PET/CT國產(chǎn)設備行業(yè)將快速進(jìn)入至關(guān)重要的決勝下半場(chǎng)。國產(chǎn)市場(chǎng)或將快速洗牌，只有堅持長(cháng)期主義、堅持用核心技術(shù)創(chuàng )造價(jià)值、堅持關(guān)注臨床需求的廠(chǎng)商，才會(huì )取得下半場(chǎng)的決勝。同時(shí)，立足中國，放眼全球，能夠真正走向國際化市場(chǎng)，參與國際化競爭，才是國產(chǎn)廠(chǎng)商真正做大做強的必由之路。