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    自動(dòng)體外除顫器AED:救命神器,中國市場(chǎng)何時(shí)鋪開(kāi)?

    2019-09-09

         

    來(lái)源:器械之家

    來(lái)源:器械之家

    2019-09-09

         

    自動(dòng)體外除顫器AED:救命神器,中國市場(chǎng)何時(shí)鋪開(kāi)?



    我國每年心臟性猝死發(fā)病人數超過(guò)54萬(wàn),相當于每分鐘約有1人發(fā)生心臟性猝死。一旦發(fā)生心臟驟停,如果身邊的人不能及時(shí)施救,患者4分鐘以后的存活率將急劇下降,大腦也將遭受不可逆的損傷。

    發(fā)生心臟驟??赡茉谌魏螘r(shí)間任何地點(diǎn),想象一下,如果你身邊的人突然出現這樣的狀況,在這黃金四分鐘內,你會(huì )怎么做?大部分人的第一反應無(wú)疑是立刻撥打120,這是非常正確的,但是在救護車(chē)到達現場(chǎng)之前,我們能做些什么呢?此時(shí)如果你身邊恰好安置了自動(dòng)體外除顫儀(AED),將可以最大限度地挽救心臟驟?;颊?。


    一、自動(dòng)體外除顫器(AED),一個(gè)關(guān)乎性命的“小箱子”



    自動(dòng)體外除顫器(Automated External Defibrillator,AED)又稱(chēng)自動(dòng)體外電擊器、自動(dòng)電擊器、自動(dòng)除顫器、心臟除顫器及傻瓜電擊器等,是一種便攜式的醫療設備,它可以診斷特定的心律失常,并且給予電擊除顫,是可被非專(zhuān)業(yè)人員使用的用于搶救心源性猝死患者的醫療設備。與醫院中專(zhuān)業(yè)除顫器不同的是,自動(dòng)體外心臟除顫器只需要短期的教學(xué)即可會(huì )使用。



    釋放電流前通過(guò)電極片檢測心率是否符合使用條件(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))

     機器本身會(huì )自動(dòng)判讀心電圖然后決定是否需要電擊。全自動(dòng)的機型甚至只要求施救者替病患貼上電擊貼片后,它即可自己判斷并產(chǎn)生電擊。半自動(dòng)機型則會(huì )提醒施救者去按下電擊鈕。在大部份的場(chǎng)合施救者即使誤按了電擊鈕,機器也不會(huì )作出電擊,有些機型更可使用在兒童身上(低于25公斤或小于8歲),但一般必須選擇兒童專(zhuān)用的電極貼片。



    AED設備說(shuō)明圖(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò )) 


    AED設備使用起來(lái)很方便,只需簡(jiǎn)單的五個(gè)步驟:
    1. 開(kāi)啟AED,打開(kāi)AED的蓋子,依據視覺(jué)和聲音的提示操作(有些型號需要先按下電源)。2. 給患者貼電極,在患者胸部適當的位置上,緊密地貼上電極(通常而言,兩塊電極板分別貼在右胸上部和左胸左乳頭外側,具體位置可以參考AED機殼上的圖樣和電極板上的圖片說(shuō)明)。3. 將電極板插頭插入AED主機插孔。4. 開(kāi)始分析心律,在必要時(shí)除顫,按下“分析”鍵(有些型號在插入電極板后會(huì )發(fā)出語(yǔ)音提示,并自動(dòng)開(kāi)始分析心率,在此過(guò)程中請不要接觸患者,即使是輕微的觸動(dòng)都有可能影響AED的分析),AED將會(huì )開(kāi)始分析心率。分析完畢后,AED將會(huì )發(fā)出是否進(jìn)行除顫的建議,當有除顫指征時(shí),不要與患者接觸,同時(shí)告訴附近的其他任何人遠離患者,由操作者按下“放電”鍵除顫。5. 一次除顫后未恢復有效灌注心律,進(jìn)行5個(gè)周期CPR(心肺復蘇術(shù))。除顫結束后,AED會(huì )再次分析心律,如未恢復有效灌注心律,操作者應進(jìn)行5個(gè)周期CPR,然后再次分析心律,除顫,CPR,反復至急救人員到來(lái)。


    二、主要玩家




    飛利浦HeartStar FRX、HeartStart OnSite智能救心寶(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))

     飛利浦HeartStart OnSite智能救心寶產(chǎn)品重量、體積最小,進(jìn)入中國最早(2014年),全球知名度最高,占有率最高,電極片設計簡(jiǎn)便,經(jīng)驗豐富,專(zhuān)業(yè)論文及專(zhuān)利非常多。該AED沒(méi)有可視屏幕,而是通過(guò)語(yǔ)音提示指導操作。 飛利浦HeartStar FRX整機重量小于等于1.5kg,尺寸小于6 x 18 x 22cm,智能除顫電極提前預置在A(yíng)ED中,開(kāi)機后無(wú)需再連接電極到機器上。同時(shí)配有成人、兒童/嬰兒通用電極。




    美敦力-菲康旗下AED產(chǎn)品(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))

     菲康品牌在上個(gè)世紀八十年代時(shí),與世界醫療產(chǎn)品巨頭美敦力合并,自此菲康成為美敦力的一個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)。2012年由于雙方合作理念的差異,菲康又從美敦力品牌中獨立出來(lái),2013年菲康作為獨立品牌再一次回到世界醫療行業(yè)內運營(yíng)。從1955年菲康品牌創(chuàng )立至今,該公司一直只專(zhuān)注急救除顫領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。
    菲康Lifepak CR Plus全自動(dòng)體外除顫儀采用傻瓜式設計,緊急情況下只需取出電極片貼到病人指定身體部位(粘貼部位在電極片及機器上有簡(jiǎn)單形象的圖片標識,簡(jiǎn)單方便)即可自動(dòng)識別分析病人生命體征,如儀器分析判定需要除顫會(huì )自動(dòng)啟動(dòng)除顫,并伴有語(yǔ)音提示,為非專(zhuān)業(yè)醫護人員提供放心快捷有效的急救工具。



    卓爾公司旗下的ZOLL AED Plus公共除顫設備(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))

     卓爾是世界急救復蘇領(lǐng)導者,總部位于美國馬塞諸塞州,專(zhuān)業(yè)致力于開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售醫療設備和軟件解決方案。卓爾的AED Plus 配備 了Real CPR Help®(實(shí)時(shí)按壓反饋),是一款具有心肺復蘇反饋工具,能夠監測心肺復蘇質(zhì)量并為胸外按壓深度和速率提供實(shí)時(shí)反饋的AED,具備語(yǔ)音和文字提示功能。



    日本光電旗下AED產(chǎn)品(2150K系列及最新的3100系列)(圖片來(lái)源:日本光電官網(wǎng)) 

    日本光電成立于1951年,產(chǎn)品涵蓋了心電、監護、神經(jīng)電生理、急救、臨床檢驗、實(shí)驗室設備、臨床信息系統以及家庭醫療保健等諸多領(lǐng)域。自1990年至2008年,日本光電陸續在中國設立了三家分公司:上海光電醫用電子儀器有限公司、美荻特光電醫療軟件(上海)有限公司和尼虹光電貿易(上海)有限公司。2012年7月1日,為了進(jìn)一步拓展中國市場(chǎng),向用戶(hù)提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),日本光電整合三家公司的資源,成立了全新的上海光電醫用電子儀器有限公司。
    2150K系列產(chǎn)品標語(yǔ)為“只需三步,即可挽救一條生命”。第一步打開(kāi)蓋子,立刻有語(yǔ)音提示,指導救援人員如何施救。第二部只需將撕開(kāi)襯墊后的電極片粘貼到患者身上(不需要區分左右電極)。第三步按下電擊按鈕進(jìn)行電擊即可。
    而該公司最新的3100與2150K系列相比,前者體積減小40%,重量減輕15%,電極帶有彩色圖解,可以高效指導救援人員將電極粘貼至正確位置。



    邁瑞醫療旗下AED產(chǎn)品,型號:BeneHeart D1(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))
    在邁瑞成功研制出AED之前,世界上制造AED的公司主要有美國的菲康、ZOLL和荷蘭的飛利浦。邁瑞產(chǎn)品投放市場(chǎng)前,中國市場(chǎng)上的AED幾乎全部由這三家公司所壟斷。當時(shí),每臺AED價(jià)格在4萬(wàn)元以上。為填補AED技術(shù)的國內空白,國家科技部將AED項目列為國家科技支撐計劃,項目落戶(hù)邁瑞公司。邁瑞的加入,使得每臺AED的價(jià)格從4萬(wàn)元下降到了2萬(wàn)元,極大地改變了AED的市場(chǎng)格局。
    邁瑞醫療旗下的BeneHeart D1是配有可視7寸大屏,易于指導,一鍵切換中英文語(yǔ)音,一鍵切換成人/兒童模式等先進(jìn)功能,適用性強,數據導出方便全面。


    三、美、日等發(fā)達國家公共急救意識強,急救設施配置完善,AED進(jìn)入中國13年,仍難覓蹤影


    日本AED分布圖(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))

    我國央視關(guān)于A(yíng)ED的相關(guān)報道(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò )) 

    美國、日本、瑞士、德國等國,公共場(chǎng)所AED配置率高,連大巴車(chē)、飛機等公共交通工具都有設置,AED有定位和報警系統。同時(shí)每年還有專(zhuān)項基金用于實(shí)施公眾除顫計劃,鼓勵接受培訓的非專(zhuān)業(yè)大眾能隨時(shí)使用AED急救,實(shí)現了民眾急救知識的高度普及,一般中小學(xué)生都有相關(guān)的急救培訓。 截至2015年,全球自動(dòng)體外除顫儀的產(chǎn)值約為9.5億美元。與發(fā)達國家相比,中國的便攜除顫市場(chǎng)尚未真正啟動(dòng),國內市場(chǎng)規模在2010年僅有約1億元,而我國約有房顫病人800萬(wàn)~1100萬(wàn)名,每年大約有100多萬(wàn)病人死于心臟驟停,具有較大的潛在市場(chǎng)(數據來(lái)源:中國知識產(chǎn)權報)。
    據有關(guān)資料統計,各國每10萬(wàn)人配有AED的數量:日本235臺、美國317臺、澳大利亞44.5臺、英國25.6臺、德國17.6臺、香港地區10臺。而中國每10萬(wàn)人的AED數量,約0.2臺,趨近于零。


    深圳寶安機場(chǎng)航站樓AED設備(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))
    我國公眾醫療設備AED配置率非常低,目前公共場(chǎng)所僅有部分機場(chǎng)、車(chē)站、市民中心有配置,且配置的AED后期缺乏有效管理導致被閑置,很多AED成了“擺設”。以北京為例,雖然從2006年就開(kāi)始在首都機場(chǎng)等公共場(chǎng)所設置自動(dòng)體外除顫器,但截至目前(2019年1月,央視統計)全市公共場(chǎng)所配備的數量?jì)H維持在兩三百臺的規模。
    雖然目前我們還很難在地鐵站、車(chē)站等公共場(chǎng)所看見(jiàn)AED的身影,但慶幸的是,我們從民間到政府正在逐步推進(jìn)公共除顫計劃。


    上海虹橋國際機場(chǎng)航站樓AED設備(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))
    目前中國在應急救護方面,面臨的尷尬是:比起“不會(huì )救”,更大的問(wèn)題在于“不敢救”。記者調查發(fā)現:一是配置AED的城市和公共場(chǎng)所不多,二是即使配置了,也存在沒(méi)人敢用的尷尬。要想推廣AED,不僅僅是配置AED設備的數量問(wèn)題,更重要的是配套的公眾培訓,讓更多的人“會(huì )用”。而“敢用”的問(wèn)題,則需要政府推動(dòng),掃清法律障礙,讓見(jiàn)義勇為的急救不再尷尬。
    1. 配置方面近年來(lái)我國在主要城市的大型交通樞紐(車(chē)站、機場(chǎng)等)及人流密集型場(chǎng)所陸續開(kāi)展AED配置工作。上海市是我國目前公共場(chǎng)所設置自動(dòng)體外除顫器數量最多的城市,總數約為1200臺,占全國公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器數量的一半左右;??诿捞m機場(chǎng)AED15臺;杭州公共場(chǎng)所配置15臺;深圳機場(chǎng)在2016年陸續配置AED85臺。


    微信搜索AED顯示上海市AED配置分布(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))
    2. 技術(shù)層面目前“AED地圖”的發(fā)布是“互聯(lián)網(wǎng)+急救”邁出的第一步。通過(guò)將精準的地圖位置納入院前醫療急救體系,探索構建立體化的城市院前急救信息系統。2016年12月,騰訊公司與中國紅十字基金會(huì ),聯(lián)合數據合作伙伴“遠盟康健”、“第一反應”、“心喚醒基金”共同發(fā)布“AED地圖”服務(wù)。2017年4月,百度地圖與“第一反應”機構合作,正式上線(xiàn)百度AED地圖,接入包括北京、上海、成都等13個(gè)城市的376個(gè)AED地點(diǎn)。


    2017年全國人民代表大會(huì )通過(guò)的《中華人民共和國民法總則》(圖片來(lái)源:網(wǎng)絡(luò ))

     3. 法律層面為了免除急救人員的后顧之憂(yōu),營(yíng)造良好的公眾急救氛圍,歐美等發(fā)達國家基本都制定了公眾急救免責的法規。2017年前,國內只有杭州、深圳、上海等少數幾個(gè)城市頒布了地方管理條例,規定現場(chǎng)救護的行為不擔法律責任。2017年3月15日,第十二屆全國人民代表大會(huì )第五次會(huì )議通過(guò)了《中華人民共和國民法總則》,其中第一百八十四條規定:因自愿實(shí)施救助行為造成的受助人損害的,救助人不承擔民事責任。條款幾經(jīng)修改,最終不再區分救助人是否有“重大過(guò)失”,只要見(jiàn)義勇為一律不擔責。這一善意救助者責任豁免規則,被稱(chēng)作“好人法”,其用意是鼓勵善意救助傷病的高尚行為。 AED在一系列政策的推動(dòng)下正逐步走進(jìn)公眾視野,開(kāi)始在中國公共場(chǎng)所扮演急救重要角色。但同時(shí),在急救常識和技能培訓等方面,我們與一些發(fā)達國家相比,還有不少差距,因而造成AED淪為擺設。
    根據中國紅十字會(huì )提供的數據,2011-2015年全國接受紅十字會(huì )系統救護培訓的人員1900萬(wàn)人,進(jìn)而推算出我國群眾性救護培訓的普及率達到1.5%左右。實(shí)際上,群眾受過(guò)急救培訓的比例還不到1%,市民的急救知識與技能的相對匱乏,極大限制了院前急救的搶救成功率。
    因此,推進(jìn)AED配置和增強群眾急救意識這兩方面應該同步進(jìn)行,二者缺一不可。AED的推廣,不是一件“砸錢(qián)”就可以實(shí)現的工作,需要群眾從意識上接受,“會(huì )用”、“敢用”AED等急救設備。 總結 中國心臟猝死的人數每年約55萬(wàn),每日至少1500人心臟驟停位居全球之冠。其中不足1%的人成功獲救,僅僅是美國的三分之一。公眾心肺復蘇技能的普及和公共場(chǎng)所AED覆蓋率這兩大因素決定了生死的差距。遺憾的是,AED進(jìn)入中國13年,普及率仍較低,現行一系列政策正在加快AED在各大主要交通樞紐的布置。 多年來(lái),AED一直依賴(lài)進(jìn)口,飛利浦、日本光電、卓爾等AED設備領(lǐng)先企業(yè)占據了中國近80%市場(chǎng)。受迫于進(jìn)口產(chǎn)品的高價(jià)格高,導致我國在A(yíng)ED的花費上成本高昂、普及上舉步維艱。要加快AED的普及范圍,打破進(jìn)口產(chǎn)品高價(jià)格的壟斷勢在必行。在A(yíng)ED國產(chǎn)化的進(jìn)程中,以邁瑞為首的諸多中國企業(yè)堅持自主創(chuàng )新、一直在A(yíng)ED技術(shù)上尋求突破。邁瑞醫療目前在中國AED市場(chǎng)占到了20%以上的份額,而且已將產(chǎn)品銷(xiāo)售到了世界100多個(gè)國家和地區。


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