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    “微流控”擔主流,助推POCT進(jìn)入“快車(chē)道”!

    2018-12-19

      

    IVD

      

    來(lái)源:器械之家    作者:Karen

    來(lái)源:器械之家    作者:Karen

    2018-12-19

      

    IVD

      

    “檢驗要服務(wù)于大健康,小型設備是必然的趨勢。臨近需求的地方,由非專(zhuān)業(yè)人員即可操作的,短時(shí)間得出準確度高的檢測結果的臨床實(shí)驗室檢驗,是時(shí)代所趨!”

     

    在傳統的診療過(guò)程中,病人抽血后,醫生將樣本送到實(shí)驗室,進(jìn)行樣本預處理之后再放入大型的檢驗設備,等待檢查結果,之后醫生根據結果制定治療方案。從患者采血到醫生診斷決策的過(guò)程大約需要20-60分鐘。

     

    但是現在,使用POCT診斷設備,在病人的身邊就能直接抽血化驗,2-3分鐘可得出檢測結果,醫生當場(chǎng)根據結果制定治療方案。

     

    這便是POCT的魅力!

     

    小型化、集成化的POCT成為趨勢

     

    在近日舉辦的“2018年全國微流控與精準檢驗醫學(xué)高峰論壇”上,重慶醫科大學(xué)檢驗醫學(xué)院院長(cháng)周欽對POCT的臨床價(jià)值和發(fā)展方向深表肯定,他認為“檢驗要服務(wù)于大健康,小型設備是必然的趨勢。臨近需求的地方,由非專(zhuān)業(yè)人員即可操作的,短時(shí)間得出準確度高的檢測結果的臨床實(shí)驗室檢驗,是時(shí)代所趨!微型化、集成化、自動(dòng)化、個(gè)體化是檢驗醫學(xué)未來(lái)的發(fā)展方向?!?/strong>

     

    目前,ICU、手術(shù)室、急診科、傳染科等是POCT臨床應用的主要場(chǎng)景,POCT的臨床價(jià)值在于能夠快速給出準確的檢測結果。


    以傳染性疾病SARS為例,過(guò)去通常需要到醫院檢測才能給出診斷結果,耗時(shí)較長(cháng),易造成新的感染。使用POCT設備,現場(chǎng)就能給疑似感染人群抽血化驗,幾分鐘便可給出準確的檢測結果,幫助醫生快速診斷患者是否感染疾病,及時(shí)隔離感染患者,阻斷傳染源。

     

    “精準度”仍然是首要目標

     

    從臨床醫生的角度考慮,無(wú)論是POCT設備還是中心實(shí)驗室的設備,都要求結果必須準確,因為醫生只能根據準確的結果做出診斷,POCT系統要做到檢測結果的準確性和可靠性,是一個(gè)非常大的挑戰。


    理邦儀器首席科學(xué)家林朝博士認為,POCT設備在設計之初,就必須考慮各方面的影響因素,考慮使用者、儀器本身、測試卡等各個(gè)環(huán)節可能存在的干擾。應該盡量減少使用者的參與,避免因使用者過(guò)多介入導致檢測結果出現偏差;對質(zhì)量進(jìn)行嚴格的控制,要求POCT的精確度和準確度等同于中心實(shí)驗室的檢測結果,要求流程跟大型中心實(shí)驗室一致。


    此外,林朝博士認為POCT設備應該具備聯(lián)網(wǎng)的功能,通過(guò)有線(xiàn)/無(wú)線(xiàn)的方法,使分布在醫院各個(gè)角落的POCT設備跟中心實(shí)驗室相連,跟數據中心相連,讓POCT設備應該成為中心試驗室的延伸。

     

    理邦儀器的i15血氣生化分析儀是目前國內做得比較優(yōu)秀并擁有自主知識產(chǎn)權的POCT產(chǎn)品之一,該機器整體的設計非常直觀(guān)和簡(jiǎn)便,操作流程簡(jiǎn)單,使用者參與少;同時(shí),校準品和樣本全部安全地保留在測試卡中,后續處理安全便捷。



    i15血氣生化分析儀的操作方式非常簡(jiǎn)單,三步即可完成:

    1

    掃描二維碼,把測試卡的信息掃入設備;

    2

    將樣本和測試卡放進(jìn)機器,機器進(jìn)行自動(dòng)抽樣、自動(dòng)標定;

    3

    通過(guò)二維卡或者用手動(dòng)的形式輸入病人的信息。



    最后,通過(guò)無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )把分布在醫院各個(gè)角落的機器傳輸到醫院的數據中心,進(jìn)行中心的監控。


    微流控芯片:濃縮中心實(shí)驗室的檢驗功能

     

    POCT是業(yè)內公認的一種非常好的模式,它的創(chuàng )新之處在于將大型中心實(shí)驗室的功能濃縮在了一個(gè)小小的微流控芯片上,使傳統的檢驗過(guò)程在離開(kāi)中心實(shí)驗室的條件下,同樣可以進(jìn)行分析和檢測。

     

    “基于對免疫層析、免疫微流體和微流控生物芯片三種POCT技術(shù)平臺的臨床性能評估,數據顯示,基于微流控生物芯片技術(shù)的產(chǎn)品總體性能優(yōu)于基于免疫層析和免疫微流體的POCT 檢測產(chǎn)品,具有很好的臨床應用價(jià)值。”廣州軍區廣州總醫院檢驗科副主任技師陳建蕓在“2018年全國微流控與精準檢驗醫學(xué)高峰論壇”上對微流控生物芯片技術(shù)表示肯定。


     

    廣州市第一人民醫院檢驗醫學(xué)研究室負責人劉大漁認為微流控技術(shù)的特點(diǎn)可以概括為四個(gè)字:多快好省,即高通量、全集成、低消耗、高效率。


    如何理解呢?


    首先,微型化檢驗分析系統的出現拓寬了IVD的應用場(chǎng)景,過(guò)去檢驗只能在中心實(shí)驗室做,有了微流控設備之后,基層醫院、急救現場(chǎng)、戰場(chǎng)上等諸多復雜的場(chǎng)景下同樣可以在現場(chǎng)給患者抽血化驗,并在幾分鐘之內給出檢測結果;

    第二,高通量分析帶來(lái)的測試信息通量提升,實(shí)現一次檢測出多個(gè)指標,為疾病診斷提供精準全面的信息參考;

    第三,集成化和自動(dòng)化的分析系統給醫生帶來(lái)了操作上的便利性,樣品進(jìn)結果出,方便快捷;最后,采用微量分析體系,試劑的消耗量降低了,節省費用。

     

    微流控技術(shù)的最大難題:工程上如何實(shí)現?

     

    微流控技術(shù)是一項涉及多個(gè)尖端技術(shù)領(lǐng)域的交叉學(xué)科技術(shù),東莞博識生物科技有限公司董事長(cháng)石西增博士在“2018年全國微流控與精準檢驗醫學(xué)高峰論壇”上從工程的角度分析了微流控的控制問(wèn)題和控制的實(shí)現方案,強調了精準度和質(zhì)量控制的重要性。

     

    石西增博士認為制造過(guò)程、原材料、病人的樣本等都是需要控制的,參數的細微差異會(huì )造成結果的千差萬(wàn)別。微流體的控制在理論上的解釋已經(jīng)非常透徹,但如何在工程上實(shí)現以及將其產(chǎn)品化才是最大的難題。

     

    基于當前工業(yè)技術(shù)和制造能力的提升,微流控技術(shù)的實(shí)現已經(jīng)具備一定的實(shí)踐基礎,目前有部分廠(chǎng)家已經(jīng)實(shí)現了產(chǎn)業(yè)化。例如,理邦儀器的m16磁敏免疫分析儀,作為全球首臺商業(yè)化的磁敏免疫分析儀,它集成了微陣列生物芯片、智能微流控、納米磁顆粒技術(shù)三大世界頂尖技術(shù)。


     

    m16磁敏免疫分析儀是如何實(shí)現微流控技術(shù)的呢?


    石西增博士介紹,m16磁敏免疫分析儀通過(guò)儀器內的泵和閥主動(dòng)控制流體,精確控制參與反應的各種試劑的溫度、流量、流速、流向、反應時(shí)間,保證測量結果更加真實(shí),系統檢測的重復性更好。與國際上同類(lèi)產(chǎn)品相比,微流控技術(shù)的運用保證了m16磁敏免疫分析系統在靈敏度和精準度方面更具優(yōu)勢。

     

    下面這個(gè)視頻能夠幫助大家更好地理解微流體控制的過(guò)程:

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