來(lái)源：器械之家，數據來(lái)源：“5iRT”公號，未經(jīng)授權不得轉載，且24小時(shí)后方可轉載。

國外公司在放療設備領(lǐng)域起步較早，以醫科達、瓦里安為代表放療設備廠(chǎng)商的技術(shù)開(kāi)發(fā)、放療設備行業(yè)產(chǎn)品應用時(shí)間相較于國內廠(chǎng)商更長(cháng)，在放療設備領(lǐng)域直線(xiàn)加速器產(chǎn)品方面，技術(shù)積累、放療設備行業(yè)市場(chǎng)份額均處于領(lǐng)先地位。數據顯示，2020年度中國大陸地區開(kāi)展放療設備行業(yè)單位總計1538家，其中腫瘤專(zhuān)科醫院129家、綜合醫院1409家。

隨著(zhù)經(jīng)濟快速發(fā)展，我國人均醫療保健支出水平地不斷提高，放療設備市場(chǎng)需求也快速提升。放療設備行業(yè)直線(xiàn)加速器和伽馬刀的治療費用已經(jīng)被列入醫保報銷(xiāo)范圍，相較其他放療設備產(chǎn)品，這兩類(lèi)放療設備行業(yè)的需求增速相對較高。器械之家從“5iRT”公號以及公開(kāi)招標數據，1—5月份主要廠(chǎng)家中標情況了解到：

01

79%仍以進(jìn)口為主，聯(lián)影進(jìn)入前三

腫瘤疾病病程長(cháng)，治療難度大，技術(shù)要求高。放療技術(shù)是腫瘤治療中最為成熟的技術(shù)之一，但仍處于不斷發(fā)展的過(guò)程中，由于放療治療對正常細胞的傷害較大，因此對于治療的技術(shù)、精確度要求更高，對于醫生的技術(shù)水平，經(jīng)驗積累要求更高。

79%仍以進(jìn)口為主，聯(lián)影入圍前三

從今年前五個(gè)月中標數據上看，前三名為醫科達、瓦里安、上海聯(lián)影，中標量分別為11臺、15臺、6臺，進(jìn)口設備約占近79%市場(chǎng)份額，國產(chǎn)放療設備聯(lián)影這兩年發(fā)展勢頭迅猛，此次已經(jīng)到達約18%的份額，這跟其長(cháng)期堅持自主創(chuàng )新以及政策上鼓勵國產(chǎn)替代有很大關(guān)系，國產(chǎn)廠(chǎng)商新華醫療也穩中有進(jìn)，占據約3%的份額。

國內1—5月份放療設備中標情況（數量：臺），數據來(lái)源：“5iRT”公號

從時(shí)間上看，1月份中標數據最高，為放療設備采購高峰期，其中醫科達中標數量最多，為7臺，聯(lián)影跟瓦里安并列第二，中標量均為4臺，3月份為淡季，中標總量?jì)H為1臺，中標單位為湖南某縣級三乙醫院，其他月份為5或6臺。

從區域及單位上看，1月份中標數據（單位：臺），“5iRT”公號

以三甲公立醫院為主，地區價(jià)格差距較大

長(cháng)久以來(lái)，我國腫瘤放療治療的領(lǐng)先醫院大多集中在經(jīng)濟發(fā)展較好，治療需求較大，同時(shí)科研資源豐富，財政稅收豐厚的華北、華東、華南地區。北京、上海、廣東是領(lǐng)先醫院最為集中地區，其次是其他區域的核心城市，主要包括成都、武漢、長(cháng)沙等地。以中標數量最多的1月份為例，主要集中于廣東、福建、四川等省份，從醫院類(lèi)型來(lái)看，三甲公立醫院是最為主要的構成，民營(yíng)醫院仍有待發(fā)展。

圖/2020年中國腫瘤放療治療領(lǐng)先醫院（資料來(lái)源：復旦大學(xué)、智研咨詢(xún)整理）

從中標價(jià)格上看，結合“5iRT”公號分析的樣本數據，進(jìn)口品牌瓦里安和醫科達的平均價(jià)格都在2000萬(wàn)以上，國產(chǎn)品牌價(jià)格除了上海聯(lián)影以外，價(jià)格都在1000萬(wàn)以?xún)?。進(jìn)口品牌的價(jià)格為2600萬(wàn)，而國產(chǎn)品牌的價(jià)格為1500萬(wàn)，高出73%。

各廠(chǎng)商的放療設備的最高價(jià)格和最低價(jià)格差距很大，其主要原因是，醫院在購買(mǎi)加速器的時(shí)候會(huì )打包購買(mǎi)放療相關(guān)的輔助設備，比如CT模擬定位機，劑量驗證設備等，造成了即使同一型號的設備中標的價(jià)格差距巨大，另外，配置的不同也會(huì )導致價(jià)格的不同。

結合以往及“5iRT”公號分析的樣本數據，2022年放療設備的平均價(jià)格為2065萬(wàn)元，跟前幾年相比變化不大。此外，國內各大區放療設備的價(jià)格差距也比較大，最高和最低價(jià)格差距為40%。平均價(jià)格最低的地區為華北地區，平均價(jià)格最高的地區為華南地區。

02

國內放療產(chǎn)品競爭格局

據統計，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，其中中國新發(fā)癌癥457萬(wàn)人，占全球23.7%，由于中國是世界第一人口大國，癌癥新發(fā)人數遠超世界其他國家。按照WTO的建議，對比歐美國家，目前國內需要近8000臺加速器，但是卻不到2000臺，一、二線(xiàn)城市每百萬(wàn)人口的放療設備數量分別為4.9及3.4臺，三線(xiàn)及以下城市僅為2.4臺，這意味著(zhù)我國能夠接受精準放療的腫瘤患者不足20%。以加速器為主的放療設備緊缺成為我國亟需解決的問(wèn)題。

圖/ 資料來(lái)源：智研咨詢(xún)整理

隨著(zhù)對放療的意識提高及放療設備的日益普及，預計放療的市場(chǎng)份額將會(huì )上升，2027年腫瘤醫院放療治療市場(chǎng)規模有望達1038.7億元。據統計，2020年中國放療設備市場(chǎng)規模約29億元，同比降低25%，主要由于疫情影響高端設備采購需求。2021年呈現恢復性增長(cháng)，后續增速趨于穩定。2021年中國放療設備市場(chǎng)規模約合35.5億元，預計 2030 年中國放療設備市場(chǎng)規模將達到 63.3 億元。

國內放療設備市場(chǎng)的競爭格局，可以認為，由國外的瓦里安（2021年被西門(mén)子收購）和醫科達獨占鰲頭（壟斷市場(chǎng)），國產(chǎn)新華醫療占據約2%市場(chǎng)份額。而國內低能放療設備的市場(chǎng)競爭，行業(yè)集中度高。據統計，2020年CR5為98.6%，其中新華醫療市場(chǎng)占比36.8%，排名第一。

對于放療設備來(lái)講，國產(chǎn)化率低，一體化直線(xiàn)加速器是發(fā)展方向。放射治療設備是目前腫瘤治療中的一種重要治療工具，其中包括醫用直線(xiàn)加速器、伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋斷層放療）、質(zhì)子重離子設備等，其中國內外采用較多的是醫用直線(xiàn)加速器。

一體化直線(xiàn)加速器能夠將 CT 與醫用直線(xiàn)加速器相融合，實(shí)現治療精準規劃，可優(yōu)化放療流程，大幅提升放療效率，實(shí)現精準放療，是未來(lái)主要發(fā)展方向。

醫用直線(xiàn)加速器為市場(chǎng)上成熟用于腫瘤放射治療產(chǎn)品，主要國際及國內品牌方包括醫科達、瓦里安（已被西門(mén)子收購）、新華醫療以及東軟等。下面我們簡(jiǎn)單介紹一下各大廠(chǎng)商產(chǎn)品如何。

瓦里安-提供全身各部位精確有效放療

瓦里安醫療旗下Trilogy直線(xiàn)加速器，是國際上最先進(jìn)的放療專(zhuān)用設備，具有滿(mǎn)足臨床需要的光子線(xiàn)和電子線(xiàn)多檔能量組合，系統不僅可進(jìn)行常規放療技術(shù)，還具有目前國際最先進(jìn)精確放療技術(shù)如：圖像引導放療技術(shù)（IGRT）,調強放療技術(shù)(IMRT)、快速旋轉容積調強技術(shù)（Rapid Arc）、動(dòng)態(tài)自適應放療技術(shù)（DART）等。通過(guò)高精度和高穩定的劑量率為腫瘤患者的治療。

醫科達-全球第一款雙模實(shí)時(shí)圖像引導的放射治療系統

醫科達旗下放療產(chǎn)品Versa HD 是全球第一款雙模實(shí)時(shí)圖像引導的放射治療系統。集成了當前直線(xiàn)加速器上所有最先進(jìn)技術(shù)。在突破了傳統加速器在物理精度上的限制后，又匠心獨運的，針對身體不同部位的腫瘤提供專(zhuān)業(yè)的個(gè)性化治療方案，從而大幅度提高了治療效率和治療效果。與此同時(shí)，也更適應循證醫學(xué)下個(gè)性化放療和立體定向高精度放療的發(fā)展趨勢。

東軟醫療-Neulife高精度控制技術(shù)

東軟醫療目前已有Neulife、NMSR600兩款醫用電子直線(xiàn)加速器獲得了NMPA認證，其中Neulife是東軟醫療在2010年面向醫用治療領(lǐng)域推出的第一款腫瘤治療設備，全程采用數字化的高精度控制技術(shù)，并具備具備穩定快捷的劑量率輸出。優(yōu)化的整機結構，輕便靈巧，方便運輸安裝，運行安全、穩定、可靠。

聯(lián)影一體化CT直線(xiàn)加速器

聯(lián)影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA（國家食品藥品監督管理局）許可，機器如下圖，其最大的特點(diǎn)一眼就能看出來(lái)，沒(méi)采用常見(jiàn)的CBCT結構，而是在加速器的后面“外掛”了一臺CT，被稱(chēng)之為：一體化CT直線(xiàn)加速器。優(yōu)點(diǎn)很明顯：該機器獲取的CT圖像質(zhì)量明顯高于CBCT，且對于小型醫院，可以選擇不單獨購置CT模擬機。治療時(shí)最大能量6MV，最大劑量率1400MU/min（FFF模式）。支持動(dòng)態(tài)治療。該機器的加速管、MLC等部件由聯(lián)影自主研發(fā)。

大醫集團-國內首個(gè)獲得FDA上市許可的醫用加速器產(chǎn)品

大醫集團TaiChiA集成了6MV醫用直線(xiàn)加速器和影像引導系統于一體的先進(jìn)放射治療設備，適用于對人體適合接受放射治療的病變進(jìn)行精確放射治療。特有的帶導電滑環(huán)的環(huán)形機架、以及同軸共面的一體化低劑量kV級圖像可以為臨床提供跟精準更高效的解決方案。此外還具有導電滑環(huán)技術(shù)、低劑量kV成像技術(shù)及FFF高劑量率照射技術(shù)等國際前沿技術(shù)。是國內獲得FDA上市許可的醫用加速器產(chǎn)品。

新華醫療-國內首個(gè)獲批高能加速器

新華XHA2200醫用電子直線(xiàn)加速器是新華醫療與清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)等合作研發(fā)而成，其駐波加速管等器件等由新華自行研制和生產(chǎn)，擁有完全的自主產(chǎn)權，于2019年3月18日拿下我國第一個(gè)高能醫用電子直線(xiàn)加速器三類(lèi)醫療器械注冊證，2020年9月入選六批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄，支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治療技術(shù)。

海明醫療-兼顧深部和淺表腫瘤治療

海明醫療于2004年，推出了中高能雙光子醫用電子直線(xiàn)加速器HM-J-16-I，該設備具有能量分檔多、能量范圍廣等特點(diǎn)?？稍?～16MV的能量范圍內任選兩檔X射線(xiàn)，在6～16MeV的范圍內任選5檔電子線(xiàn)，兼顧了深部和淺表腫瘤的治療。整機采用全數字化設計，控制精度高，劑量標校簡(jiǎn)便準確；行波反饋式設計，射線(xiàn)能量范圍寬，能譜純維護成本低；可拆卸式大功率柵控型電子槍?zhuān)瑒┝柯史€定。

中能-SPACO OMX6i 首個(gè)通過(guò)國家認證的帶有三維圖像引導（CBCT）功能

中能目前擁有一款低能直線(xiàn)加速器CMX6，已取得了CFDA認證，可以滿(mǎn)足臨床上如肺癌、肝癌、胸腔癌、惡性淋巴瘤、腹腔癌等約 80%的深部腫瘤的放療需求。另有一款SPACO OMX6i是首個(gè)通過(guò)國家檢測認證的帶有三維圖像引導（CBCT）功能、能夠實(shí)現高端影像引導調強放射治療的醫用加速器，并且入選國家食品藥品監督管理總局《創(chuàng )新醫療器械》。

值得注意的是近年來(lái)，國際巨頭不斷在放療領(lǐng)域的布局，如此前有西門(mén)子收購瓦里安，還有日前GE醫療宣布與醫科達合作（具體可見(jiàn)西門(mén)子醫療官宣：已順利完成164億美金收購瓦里安；剛剛！GE醫療官宣與醫科達合作），種種跡象表明，未來(lái)該領(lǐng)域市場(chǎng)值得挖據，發(fā)展前景廣闊。

對于放療市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，一個(gè)新的機遇和技術(shù)革新的時(shí)代正在來(lái)臨。聯(lián)影成立以來(lái)的發(fā)展我們也有目共睹，其已成為國內醫學(xué)影像領(lǐng)域獨角獸，公司MR、CT、PET/CT、PET/MR 及 DR 排名均處在行業(yè)前列，在未來(lái)其RT的產(chǎn)品或將成為國內市場(chǎng)的有力競爭者。