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    FDA批準了首款具有一次性業(yè)務(wù)用途的十二指腸鏡

    2019-11-19

    2019-11-19



    賓得醫療的ED34-i10T2十二指腸鏡具有一次性升降機端頭部件,因此獲得了FDA的批準,從而更容易保證患者之間的示波器正確消毒。這是同類(lèi)產(chǎn)品中的第一個(gè)范圍,盡管我們最近涵蓋了ScopeSeal的許可,ScopeSeal是一種一次性設備,可卡在示波器的業(yè)務(wù)端以保持其清潔。


    得益于可拋棄式端頭,對新的ED34-i10T2十二指腸鏡進(jìn)行消毒時(shí)需要處理的零件更少。幾年前,人們發(fā)現十二指腸鏡由于設計缺陷和處理不當而成為感染的攜帶者,導致多人死亡,并對示波器行業(yè)造成了震驚。根據Pentax的說(shuō)法,新設備的“遠端處理減少了35%,這是因為可以更好地進(jìn)行清潔和消毒以及電梯的可處置性”。




    FDA設備與放射衛生學(xué)中心主任Jeff Shuren,MD,JD醫師表示:“帶有一次性升降機組件的十二指腸鏡代表了降低使用這些設備進(jìn)行手術(shù)的患者中感染風(fēng)險的又一重大步驟?!?。“提高十二指腸鏡的安全性是FDA的頭等大事,因為此類(lèi)設備對于美國許多患者的生命護理仍然至關(guān)重要。我們鼓勵這些設備的制造商繼續尋求創(chuàng )新,以幫助降低患者的風(fēng)險,并且鼓勵執行這些程序的醫院和其他醫療保健機構開(kāi)始或繼續過(guò)渡到具有易于處理的一次性組件的設備。

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